Zolrix tablete (olanzapin)

Osnovni podatki

Zolrix 2,5 mg tablete

Zolrix 5 mg tablete

Zolrix 7,5 mg tablete

Zolrix 10 mg tablete

Zolrix 15 mg tablete

Zolrix 20 mg tablete

olanzapinum

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1.  Kaj je zdravilo Zolrix in za kaj ga uporabljamo
2.  Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zolrix
3.  Kako jemati zdravilo Zolrix
4.  Možni neželeni učinki
5.  Shranjevanje zdravila Zolrix
6.  Dodatne informacije 

1. Kaj je zdravilo Zolrix in zakaj ga uporabljamo

 Zdravilo Zolrix spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki.

 Uporablja se za zdravljenje bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali napetost.

 Zolrix se uporablja za zdravljenje stanja s simptomi, kot so "privzdignjeno" počutje, nenormalno veliko energije, manjša potreba po spanju kot sicer, zelo hitro govorjenje z bežečimi idejami in včasih huda razdražljivost. Uravnava razpoloženje in preprečuje pojave onesposabljajočih visokih in nizkih (depresivnih) skrajnosti razpoloženja, povezanih s tem stanjem.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zolrix

 Ne jemljite zdravila Zolrix:

• če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin ali katerokoli sestavino zdravila (alergijsko reakcijo lahko prepoznate kot izpuščaj, srbenje, otečen obraz, otečene ustnice ali težave pri dihanju; če se vam je zgodilo kaj takega, povejte svojemu zdravniku);
• če so vam v preteklosti ugotovili glavkom z zaprtim zakotjem.

 Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Zolrix:

• Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem v mišicah obraza ali jezika. Če se vam to zgodi potem, ko ste vzeli zdravilo Zolrix, povejte svojemu zdravniku.
• Tovrstna zdravila zelo redko povzročijo kombinacijo zvišane telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, mišične okorelosti, dremavosti ali zaspanosti. Če se zgodi kaj takega, se nemudoma obrnite na svojega zdravnika.
• Starejšim bolnikom z demenco zdravila Zolrix ne priporočamo, saj lahko povzroči resne neželene učinke.

 Čim prej povejte svojemu zdravniku, če imate katero od spodaj naštetih bolezni:

• sladkorno bolezen,
• srčno obolenje,
• obolenje jeter ali ledvic,
• Parkinsonovo bolezen,
• epilepsijo,
• težave s prostato,
• črevesno zaporo (paralitični ileus),
• bolezni krvi, in če
• ste imeli možgansko kap ali "majhno" možgansko kap.

 Če ste bolnik z demenco, morate vi ali vaš skrbnik/sorodnik povedati vašemu zdravniku, če ste kdaj doživeli možgansko kap ali "majhno" možgansko kap.

 Če ste stari več kot 65 let, vam lahko vaš osebni zdravnik nadzoruje krvni tlak. To je običajen previdnostni ukrep.

 Jemanje drugih zdravil

Med zdravljenjem z zdravilom Zolrix jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete. Če jemljete Zolrix v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se boste lahko počutili zaspane.

 Če jemljete fluvoksamin (zdravilo za zdravljenje depresije) ali ciprofloksacin (antibiotik), morate povedati svojemu zdravniku, ker bo morda treba spremeniti vaš odmerek zdravila Zolrix.

 Obvestite svojega zdravnika, če jemljete katerokoli zdravilo ali če ste ga jemali pred kratkim, tudi če ste ga dobili brez recepta. Še zlasti pa povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila za Parkinsonovo bolezen.

 Jemanje zdravila Zolrix skupaj s hrano in pijačo

Če vam je zdravnik predpisal zdravilo Zolrix, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko kombinacija tega zdravila in alkohola povzroči občutek zaspanosti.

 Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Čim prej povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali če mislite, da bi lahko bili noseči. Tega zdravila med nosečnostjo ne smete jemati, če se prej niste posvetovali s svojim zdravnikom. Če dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila Zolrix prehajajo v materino mleko.

 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Obstaja tveganje, da se boste potem, ko boste vzeli zdravilo Zolrix, počutili zaspane. Če se to zgodi, ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev. Povejte svojemu zdravniku.

 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Zolrix

Zdravilo Zolrix vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

 3. Kako jemati zdravilo Zolrix

 Pri jemanju zdravila Zolrix natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

 Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet Zolrix morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.

 Dnevni odmerek zdravila Zolrix je od 5 mg do 20 mg. Če se simptomi ponovijo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Zdravila ne prenehajte jemati, razen če vam to naroči vaš zdravnik.

 Zolrix jemljite enkrat na dan. Vedno upoštevajte zdravnikov nasvet. Tablete poskušajte jemati vsak dan ob isti uri. Zaužijete jih lahko s hrano ali brez nje. Tablete Zolrix so namenjene za peroralno uporabo. Tablete Zolrix pogoltnite cele z vodo.

 Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje. Pomembno je, da jemljete zdravilo Zolrix tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.

 Zdravilo Zolrix ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.

 Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zolrix, kot bi smeli

Pri bolnikih, ki so vzeli večji odmerek olanzapina, kot bi smeli, so se pojavili naslednji simptomi: hitro bitje srca, vznemirjenost/nasilnost, težave pri govoru, nenavadni zgibki (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšana stopnja zavesti.

 Drugi simptomi so lahko: akutna zmedenost, krči (epilepsija), koma, kombinacija zvišane telesne temperature, hitrega dihanja, znojenja, mišične okorelosti in omotičnosti ali zaspanosti, upočasnjeno dihanje, aspiracija, visok ali nizek krvni tlak, motnje srčnega ritma. Takoj pokličite svojega zdravnika ali bolnišnico. Zdravniku pokažite svojo škatlo tablet.

 Če ste pozabili vzeti zdravilo Zolrix

Če ste tablete pozabili vzeti, jih vzemite takoj, ko se spomnite. Ne vzemite dveh odmerkov v enem dnevu.

 Če imate dodatna vprašanja o jemanju zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

 4. Možni neželeni učinki

 Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Zolrix neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

 Če je v tem navodilu neželeni učinek opisan kot "redek", to pomeni, da so o njem poročali pri več kot 1 na vsakih 10.000 bolnikov, toda pri manj kot 1 na vsakih 1000 bolnikov. Če je neželeni učinek opisan kot "zelo redek", to pomeni, da so o njem poročali pri manj kot 1 na vsakih 10.000 bolnikov.

 Neželeni učinki pri jemanju zdravila Zolrix so lahko zaspanost ali huda utrujenost, pridobivanje telesne teže, omotica, večji občutek lakote, zadrževanje vode, zaprtje, suha usta, nemirnost, nenavadni zgibki (posebno v mišicah obraza ali jezika), tresenje, mišična okorelost ali krči, težave pri govoru in spremenjene vrednosti nekaterih krvnih celic in maščob v krvnem obtoku.

 Zelo redko se je pri nekaterih bolnikih razvilo vnetje trebušne slinavke, ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost.

 Nekateri ljudje imajo lahko v začetnih obdobjih zdravljenja občutek omotice ali oslabelosti (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja. Ta občutek običajno mine sam od sebe. Če se to ne zgodi, povejte svojemu zdravniku.

 Zelo redko so pri nekaterih bolnikih poročali o motnjah srčnega ritma, ki so lahko resne.

Starejši bolniki z demenco lahko med jemanjem olanzapina doživijo možgansko kap, lahko se pojavijo pljučnica, urinska inkontinenca, padci, huda utrujenost, vidne halucinacije, zvišanje telesne temperature, pordela koža in težave pri hoji. Poročali so o nekaj smrtnih izidih pri tej skupini bolnikov.

 Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo Zolrix poslabša simptome.

 Redko lahko zdravilo Zolrix povzroči alergijsko reakcijo (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj), upočasnjen srčni utrip ali občutljivost za sončno svetlobo. Redko so poročali tudi o obolenju jeter. Zelo redko so poročali o podaljšani in/ali boleči erekciji in o težavah pri mokrenju, o znižanju normalne telesne temperature, krvnih strdkih, kot so npr. globoka venska tromboza v nogah in mišične bolezni, ki se kažejo kot nerazložljive bolečinske težave in bolečine. Pri nekaterih bolnikih so se povečale vrednosti krvnega sladkorja ali se je pojavila sladkorna bolezen ali pa je prišlo do poslabšanja sladkorne bolezni s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali pa so padli v komo; zadnja primera sta bila zelo redka.

 Če nenadno prenehate jemati zdravilo Zolrix, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe ali slabost in bruhanje. Vaš zdravnik vam bo morda predlagal postopno zmanjševanje odmerka, preden bo ukinil zdravilo.

 Redko se je pri ženskah, ki so tovrstna zdravila jemale dalj časa, pojavilo izločanje mleka, njihova  menstruacija je izostala ali pa je bila neredna. Če to traja, povejte svojemu zdravniku. Zelo redko se lahko dojenčki, rojeni materam, ki so zdravilo Zolrix jemale v zadnjem, tretjem trimesečju nosečnosti, tresejo, so zaspani ali dremavi.

 Redko se pojavijo krči. Pri večini bolnikov so o krčih (epileptičnih napadih) poročali že v preteklosti.

 Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

 5. Shranjevanje zdravila Zolrix

 Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

 Zdravila Zolrix ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

 Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Dodatne informacije

 Kaj vsebuje zdravilo Zolrix

•  Zdravilna učinkovina je olanzapin. 1 tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20mg olanzapina.
•  Pomožne snovi so laktoza monohidrat, uprašena celuloza, predgelirani škrob, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

 Izgled zdravila Zolrix in vsebina pakiranja

Tablete po 2,5 mg so okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami.

Tablete po 5 mg so okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 5.

Tablete po 7,5 mg so okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 7.5.

Tablete po 10 mg so okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 10.

Tablete po 15 mg so okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 15.

Tablete po 20 mg so okrogle, rahlo izbočene, svetlo rumene barve z morebitnimi posameznimi rumenimi pikami in napisom 20.

Tablete po 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg so na voljo v škatlah z 28 in s 56 tabletami. V škatlah so pretisni omoti s 7 tabletami.

 Način izdajanja zdravila

Zdravilo se izdaja le na recept.

 Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

 Izdelovalca

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

KRKA Polska Sp. z o.o., Ul. Równoległa 5, 02-235 Varšava, Poljska

 Navodilo je bilo odobreno

30. 6. 2009

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.