Vizarsin 100 mg tablete (Sildenafil)

Osnovni podatki

Vizarsin 100 mg filmsko obložene tablete

sildenafilijev citrat

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Vizarsin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vizarsin
3. Kako jemati zdravilo Vizarsin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Vizarsin
6. Dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Vizarsin in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Vizarsin spada med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Deluje tako, da sprosti žile v spolnem udu in omogoči dotok krvi vanj, ko ste spolno vzburjeni. Zdravilo Vizarsin vam bo pomagalo doseči erekcijo le, če ste spolno stimulirani. Zdravila Vizarsin ne smete jemati, če nimate erektilne disfunkcije. Če ste ženska, zdravila Vizarsin ne smete jemati.

Zdravilo Vizarsin je zdravilo za moške z erektilno disfunkcijo, znano tudi kot impotenca. Gre za motnjo, pri kateri moškemu spolni ud ne otrdi ali ne ostane dovolj otrdel, da bi bila mogoča spolna dejavnost.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vizarsin

Ne jemljite zdravila Vizarsin

• Če jemljete zdravila, ki se imenujejo nitrati, ker lahko sočasno jemanje povzroči potencialno nevaren padec vašega krvnega tlaka. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za lajšanje angine pektoris (bolečine v prsnem košu). Če niste prepričani, vprašajte zdravnika ali farmacevta.
• Če jemljete zdravila, ki so znana kot dajalci dušikovega oksida, kot je na primer amilnitrit ("poppers" - nelegalno spolno poživilo). Sočasno jemanje namreč lahko nevarno zniža vaš krvni tlak.
• Če ste alergični na (preobčutljivi za) sildenafil ali katerokoli sestavino zdravila Vizarsin.
• Če imate hude težave s srcem ali z jetri.
• Če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate nizek krvni tlak.
• Če imate določene redke dedne očesne bolezni (npr. retinitis pigmentosa).
• Če ste kadarkoli izgubili vid zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION).

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Vizarsin

Povejte zdravniku:

• če imate srpastocelično anemijo (nepravilnost rdečih krvnih celic), levkemijo (rak krvnih celic), multipli mielom (rak kostnega mozga);
• če imate deformacijo spolnega uda ali Peyroniejevo bolezen;
• če imate težave s srcem; zdravnik mora v tem primeru natančno preveriti, ali vaše srce lahko prenese dodatni napor, ki je povezan s spolnimi odnosi;
• če imate trenutno razjedo na želodcu ali težave, povezane s krvavitvami (npr. hemofilijo);
• če doživite nenadno poslabšanje ali izgubo vida, prenehajte jemati zdravilo Vizarsin in se takoj obrnite na svojega zdravnika.

Hkrati z zdravilom Vizarsin za zdravljenje erektilne disfunkcije ne smete uporabljati nobenega drugega zdravila za peroralno ali lokalno uporabo.

Posebna navodila za otroke in mladostnike

Otroci in mladostniki do 18. leta starosti ne smejo jemati zdravila Vizarsin.

Posebna navodila za bolnike, ki imajo težave z ledvicami ali jetri

Zdravniku morate povedati, če imate težave z ledvicami ali jetri. Morda vam bo določil manjši odmerek.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Zdravilo Vizarsin lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil, zlasti zdravil proti angini pektoris. Če pride do nujne zdravstvene obravnave, morate zdravstvenemu osebju, ki vas zdravi, povedati, da ste vzeli zdravilo Vizarsin in kdaj ste ga vzeli. Zdravila Vizarsin ne jemljite skupaj z drugimi zdravili, dokler vam zdravnik ne pove, da ga lahko.

Zdravila Vizarsin ne smete jemati, če jemljete nitrate. Sočasno jemanje teh zdravil lahko nevarno zniža vaš krvni tlak. Vedno povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za lajšanje angine pektoris (bolečine v prsnem košu).

Zdravila Vizarsin ne smete jemati, če jemljete zdravila, ki so znana kot dajalci dušikovega oksida, kot je na primer amilnitrit ("poppers" - nelegalno spolno poživilo). Sočasno jemanje namreč lahko nevarno zniža vaš krvni tlak.

Če jemljete zdravila, ki so znana kot zaviralci proteaz (npr. zdravila za zdravljenje okužbe s HIV), vam bo zdravnik na začetku morda predpisal najmanjši odmerek zdravila Vizarsin, tj. 25 mg.

Nekatere bolnike, ki jemljejo zaviralec adrenergičnih receptorjev alfa zaradi zdravljenja visokega krvnega tlaka ali zaradi povečanja prostate, lahko v stoječem položaju obide omotica ali vrtoglavica kot posledica nizkega krvnega tlaka, ki se pojavi med sedenjem ali pri prehitrem vstajanju.

Nekateri bolniki so doživeli takšne simptome med jemanjem zdravila sildenafil in zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa. Največja verjetnost, da se to zgodi, je v štirih urah po zaužitju zdravila Vizarsin. Da bi zmanjšali verjetnost za pojav teh simptomov, morate pred začetkom jemanja zdravila Vizarsin redno jemati dnevni odmerek zaviralca adrenergičnih receptorjev alfa. Zdravnik vam bo za začetek morda predpisal majhen odmerek zdravila Vizarsin, tj. 25 mg.

Jemanje zdravila Vizarsin skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Vizarsin lahko zaužijete s hrano ali brez nje. Morda boste ugotovili, da zdravilo začne delovati kasneje, če ga zaužijete s težjim obrokom.

Pitje alkohola lahko začasno ovira zmožnost erekcije. Da bo učinek zdravila čim močnejši, vam priporočamo, da ne pijete prevelikih količin alkohola, preden vzamete zdravilo Vizarsin.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo Vizarsin ni namenjeno ženskam.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Vizarsin lahko povzroči omotico in lahko neugodno vpliva na vid. Preden vozite ali upravljate stroje, morate vedeti, kako se odzivate na zdravilo Vizarsin.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Vizarsin

Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3. Kako jemati zdravilo Vizarsin

Pri jemanju zdravila Vizarsin natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Običajni odmerek je 50 mg.

Zdravila Vizarsin ne smete vzeti več kot enkrat na dan.

Zdravilo Vizarsin vzemite približno eno uro pred predvidenim spolnim odnosom. Celo tableto pogoltnite s kozarcem vode.

Če menite, da je učinek zdravila Vizarsin premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo Vizarsin vam bo pomagalo doseči erekcijo le, če ste spolno vzdraženi. Čas, ki je potreben za začetek delovanja zdravila Vizarsin, se od posameznika do posameznika razlikuje, ponavadi pa traja od pol ure do eno uro. Če zdravilo Vizarsin vzamete s težkim obrokom, bo morda začelo delovati kasneje.

Če vam zdravilo Vizarsin ne pomaga doseči erekcije ali če dosežena erekcija ne traja dovolj dolgo za popoln spolni odnos, morate to povedati zdravniku.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vizarsin, kot bi smeli

Lahko se pojavi več močneje izraženih neželenih učinkov. Odmerek, večji od 100 mg, ne poveča učinkovitosti zdravila.

Ne jemljite več tablet, kot vam je predpisal zdravnik.

Če vzamete več tablet, kot vam je bilo priporočeno, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Če imate o jemanju zdravila dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Vizarsin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Neželeni učinki, o katerih poročajo v zvezi z jemanjem sildenafila, so ponavadi blagi do zmerni in kratkotrajni.

Če imate med spolnim odnosom in po njem bolečine v prsnem košu,

• se namestite v polsedeči položaj in se poskusite sprostiti,
• ne vzemite nitratov, ki jih uporabljate za bolečine v prsnem košu,
• se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Vsa zdravila, vključno z zdravilom Vizarsin, lahko povzročijo alergijske reakcije. Če se pri vas po jemanju zdravila Vizarsin pojavijo nenadna zadihanost, težave z dihanjem ali vrtoglavica, otekline očesnih vek, obraza, ustnic ali grla, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Obstajajo poročila o dolgotrajni in včasih boleči erekciji po uporabi sildenafila. Če erekcija traja dlje kot 4 ure, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Če zaznate nenadno poslabšanje ali izgubo vida, takoj prenehajte jemati zdravilo Vizarsin in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Zelo pogost neželeni učinek (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) je glavobol.

Pogosti neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 med 100 bolniki) so: zardevanje obraza, prebavne težave, učinki na vid (vključno s spremenjenim zaznavanjem barv, občutljivostjo za svetlobo, zamegljenim vidom ali zmanjšano ostrino vida), zamašen nos in vrtoglavica.

Občasni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 med 1000 bolniki) so: bruhanje, kožni izpuščaj, krvavenje v očesnem ozadju, draženje oči, pordelost oči oziroma rdeče oči, bolečine v očeh, dvojni vid, nenormalni občutki v očesu, neenakomeren ali zvišan srčni utrip, bolečine v mišicah, občutek zaspanosti, zmanjšana občutljivost na dotik, vrtoglavica, zvonjenje v ušesih, slabost, suha usta, bolečine v prsnem košu in občutek utrujenosti.

Redki neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 med 10.000 bolniki) so: visok krvni tlak, nizek krvni tlak, omedlevica, kap, krvavitev iz nosu, nenadno zmanjšanje sluha ali izguba sluha.

Dodatni neželeni učinki, ki so bili opisani v obdobju trženja, so: razbijanje srca, bolečina v prsih, nenadna smrt, srčni napad ali prehodno zmanjšanje pretoka krvi skozi dele možganov.

Večina teh moških, ne pa vsi, je imela težave s srcem že pred jemanjem sildenafila. Ni mogoče ugotoviti, ali so bili ti dogodki neposredno povezani s sildenafilom. Opisani so tudi primeri konvulzij ali napadov, podobnih epileptičnim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. Shranjevanje zdravila Vizarsin

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Vizarsin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Vizarsin

• Zdravilna učinkovina je sildenafil. Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg sildenafila v obliki citrate.
• Pomožne snovi so:

Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni, premreženi natrijev karmelozat, hipromeloza (E464), magnezijev stearat

Filmska obloga: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin

Izgled zdravila Vizarsin in vsebina pakiranja

Vizarsin 100 mg filmsko obložene tablete: bele barve, podolgovate oblike, označene s "100" na eni strani.

Vizarsin 100 mg filmsko obložene tablete: na voljo so v škatlah z 1 filmsko obloženo tableto v pretisnem omotu in v škatlah s po 4 x 1*, 8 x 1 or 12 x 1 filmsko obloženimi tabletami v perforiranih blistrih.

*Pakiranje, ki je na voljo v Sloveniji.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno: 09/2009

Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.