Valsacor 80 mg in 160 mg tablete (valsartan)

  • Splošni podatki

Osnovni podatki

Valsacor 80 mg filmsko obložene tablete

Valsacor 160 mg filmsko obložene tablete

valsartan

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

  • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
  • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
  • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
  • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

  1. Kaj je zdravilo Valsacor in za kaj ga uporabljamo
  2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsacor
  3. Kako jemati zdravilo Valsacor
  4. Možni neželeni učinki
  5. Shranjevanje zdravila Valsacor
  6. Dodatne informacije

 

1. Kaj je zdravilo Valsacor in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Valsacor pripada skupini zdravil, znani pod imenom antagonisti receptorjev za angiotenzin II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroča oženje krvnih žil, kar posledično vpliva na povišanje krvnega tlaka. Zdravilo Valsacor deluje tako, da blokira učinek angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak zniža.

Zdravili Valsacor 80 mg filmsko obložene tablete in Valsacor 160 mg filmsko obložene tablete se uporabljata:

  • Za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih.

Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzroči infarkt, srčno popuščanje ali ledvično odpoved. Visok krvni tlak povečuje tveganje za srčni infarkt. Z znižanjem krvnega tlaka se običajno zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni.

  • Za zdravljenje odraslih po nedavnem srčnem infarktu (miokardni infarkt). "Nedavni" pomeni pred 12 urami do 10 dnevi.
  • Za zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja pri odraslih.

Zdravilo Valsacor uporabimo takrat, kadar ne moremo uporabiti zdravil iz skupine, ki se imenujejo zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (zdravila pri zdravljenju srčnega popuščanja), lahko pa ga uporabimo poleg zaviralca ACE, kadar ne moremo uporabiti antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (druga vrsta zdravil pri zdravljenju srčnega popuščanja).

Simptomi srčnega popuščanja vključujejo zadihanost ter otekanje stopal in nog zaradi zastajanja tekočine. Do tega pride takrat, ko srčna črpalka ne more črpati dovolj krvi, da bi s krvjo oskrbela celotno telo.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsacor

Ne jemljite zdravila Valsacor:

  • če ste alergični (preobčutljivi) na valsartan ali katerokoli sestavino zdravila Valsacor;
  • če imate hudo jetrno bolezen;
  • če ste noseči že več kot 3 mesece (tudi v zgodnji nosečnosti raje ne jemljite zdravila Valsacor); glejte poglavje Nosečnost.

 

Če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Valsacor.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Valsacor:

  • če imate jetrno bolezen;
  • če imate hude težave z ledvicami ali če se zdravite z dializo;
  • če imate zoženje ledvične arterije;
  • če so vam pred kratkim presadili ledvico (dobili ste novo ledvico);
  • če se zdravite po srčnem infarktu ali zaradi srčnega popuščanja, bo morda zdravnik preveril delovanje vaših ledvic;
  • če imate hudo srčno bolezen, razen srčnega popuščanja in srčnega infarkta;
  • če jemljete zdravila, ki povečujejo količino kalija v krvi (npr. kalijeve nadomestke ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki varčujejo s kalijem, in heparin), saj bo morda treba v rednih intervalih preverjati količino kalija v vaši krvi;
  • če imate aldosteronizem (bolezen, pri kateri vaše nadledvične žleze tvorijo preveč hormona aldosterona), jemanje zdravila Valsacor ni priporočeno;
  • če izgubite veliko tekočine (dehidracija) zaradi driske, bruhanja ali velikih odmerkov tablet za odvajanje vode (diuretikov).
  • Uporaba zdravila Valsacor pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let) ni priporočljiva.

 

Zdravniku morate povedati če mislite, da ste noseči (ali če obstaja možnost, da zanosite). Uporaba zdravila Valsacor ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti, po tretjem mesecu nosečnosti pa ga ne smete jemati, ker lahko povzroči resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).

Če karkoli od naštetega velja za vas, obvestite svojega zdravnika, preden uporabite zdravilo Valsacor.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Sočasno jemanje nekaterih drugih zdravil lahko vpliva na učinek zdravljenja z zdravilom Valsacor. Pri nekaterih bolnikih bo treba spremeniti odmerek, izvesti druge ukrepe ali celo prenehati jemati katero od zdravil. To velja tako za zdravila na recept kot za tista v prosti prodaji, še zlasti za:

  • druga zdravila za znižanje krvnega tlaka, posebno tablete za odvajanje vode (diuretike);
  • zdravila, ki lahko povečajo količino kalija v vaši krvi vključno s kalijevimi nadomestki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki varčujejo s kalijem in heparin;
  • nekatere vrste zdravil za lajšanje bolečin, ki se imenujejo nesteroidna protivnetna zdravila;
  • litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatričnih bolezni.

 

Poleg tega:

Če se zdravite po srčnem infarktu, ni priporočena uporaba kombinacije z zaviralci ACE (zdravila za zdravljenje srčnega infarkta).

Če se zdravite zaradi srčnega popuščanja, ni priporočena uporaba trojne kombinacija z zaviralci ACE in antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (zdravila za zdravljenje srčnega infarkta).

Jemanje zdravila Valsacor skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali če obstaja možnost, da zanosite). Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate jemati zdravilo Valsacor preden zanosite ali takoj, ko izveste, da ste noseči, in vam priporočil jemanje drugega zdravila namesto zdravila Valsacor. Jemanje zdravila Valsacor v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljivo, po tretjem mesecu nosečnosti pa ga ne smete jemati, ker lahko povzroči resno škodo vašemu otroku.

Zdravniku povejte, če dojite ali nameravate začeti dojiti. Zdravilo Valsacor ni priporočljivo za doječe matere. Če želite dojiti, zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali nedonošenček, bo zdravnik za vas morda izbral drugo zdravljenje.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Preden začnete voziti, uporabljati orodje, upravljati stroje ali izvajati druge dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, morate zagotovo vedeti, kako zdravilo Valsacor deluje na vas. Kot številna druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka lahko zdravilo Valsacor v redkih primerih povzroči omotičnost in vpliva na sposobnost koncentracije.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Valsacor

Zdravilo Valsacor vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3. Kako jemati zdravilo Valsacor

Pri jemanju zdravila Valsacor natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Tako bodo rezultati najboljši in tveganje za neželene učinke najmanjše. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Ljudje z visokim krvnim tlakom pogosto ne čutijo nobenih težav, povezanih s tem. Veliko se jih lahko počuti povsem normalno. Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k zdravniku, tudi če se počutite dobro.

Visok krvni tlak

Običajni odmerek je 80 mg na dan. V nekaterih primerih lahko zdravnik predpiše večje odmerke (npr. 160 mg ali 320 mg). Zdravilo Valsacor lahko doda tudi druga zdravila (npr. diuretike).

Po nedavnem srčnem infarktu

Po srčnem infarktu začnemo zdravljenje večinoma že 12 ur po infarktu z majhnimi odmerki po 20 mg dvakrat na dan. 20-miligramski odmerek dobite tako, da razpolovite 40-miligramsko tableto. Zdravnik bo odmerek v obdobju več tednov postopoma povečeval do največ 160 mg dvakrat na dan. Končni odmerek bo odvisen od tega, kako boste prenašali zdravilo.

Zdravilo Valsacor je mogoče jemati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje srčnega infarkta. O tem, katero zdravilo je primerno za vas, se bo odločil vaš zdravnik.

Srčno popuščanje

Zdravljenje običajno začnemo s 40 mg dvakrat na dan. Zdravnik bo odmerek v obdobju več tednov postopoma povečeval do največ 160 mg dvakrat na dan. Končni odmerek bo odvisen od tega, kako boste prenašali zdravilo.

Zdravilo Valsacor je mogoče jemati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje srčnega popuščanja. O tem, katero zdravilo je primerno za vas, se bo odločil vaš zdravnik.

Zdravilo Valsacor je mogoče jemati s hrano ali brez nje. Tablete zdravila Valsacor vzemite s kozarcem vode. Zdravilo Valsacor vzemite vsak dan ob približno istem času.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Valsacor, kot bi smeli

Če občutite hudo omotičnost in/ali omedlevico, lezite in takoj pokličite svojega zdravnika. Če nehote vzamete preveč tablet, pokličite svojega zdravnika, farmacevta ali v bolnišnico.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Valsacor

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite odmerek, ki ste ga pozabili vzeti.

Če ste prenehali jemati zdravilo Valsacor

Prekinitev zdravljenja lahko povzroči poslabšanje vaše bolezni.

Ne prenehajte jemati zdravila, razen če vam je tako naročil zdravnik.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Valsacor neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Nekateri simptomi zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:

Pojavijo se lahko simptomi angioedema, kot so

  • oteklina obraza, jezika ali grla
  • težave s požiranjem
  • koprivnica in težave z dihanjem

 

Če opazite kateregakoli od teh simptomov, pojdite takoj k zdravniku.

Drugi možni neželeni učinki:

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

  • omotičnost, ortostatska omotičnost
  • nizek krvni tlak s simptomi kot je omotičnost
  • zmanjšano ledvično delovanje (znak ledvične okvare)

 

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

  • alergijske reakcije s simptomi kot so izpuščaj, srbenje, omotičnost, oteklina obraza, ustnic,jezika ali grla, težave z dihanjem ali s požiranjem (znaki angioedema)
  • nenadna izguba zavesti
  • občutek vrtenja
  • zelo zmanjšano ledvično delovanje (znak akutne ledvične odpovedi)
  • mišični krči, nenormalen srčni ritem so lahko znaki hiperkaliemije (povečane koncentracije kalija v krvi)
  • zadihanost, težave z dihanjem v ležečem položaju, oteklina stopal in nog (znaki srčnega popuščanja)
  • glavobol
  • kašelj
  • bolečine v trebuhu
  • navzea (občutek siljenja na bruhanje)
  • driska
  • utrujenost
  • oslabelost

 

Neznana pogostost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

  • izpuščaj, srbenje, skupaj z nekaterimi od naslednjih znakov ali simptomov: zvišana telesna temperatura, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, otekle bezgavke in/ali simptomi, podobni gripi (znaki serumske bolezni)
  • škrlatno-rdeči madeži, zvišana telesna temperatura, srbenje (znaki vnetja krvnih žil, imenovanega vaskulitis)
  • nenavadne krvavitve ali modrice (znaki trombocitopenije)
  • bolečine v mišicah (mialgija)
  • zvišana telesna temperatura, vneto grlo ali razjede v ustih zaradi okužbe (simptomi majhne koncentracije belih krvnih celic, imenovane tudi nevtropenija)
  • zmanjšana koncentracija hemoglobina in zmanjšan odstotek rdečih krvnih celic v krvi (ki lahko v redkih primerih povzroči anemijo)
  • povečana koncentracija kalija v krvi (ki lahko v redkih primerih sproži mišične krče, nenormalen srčni ritem)
  • povečane vrednosti jetrnih testov (kar lahko kaže na poškodbo jeter), vključno s povečano koncentracijo bilirubina v krvi (ki lahko v hudih primerih povzroči porumenelost kože in oči)
  • povečana koncentracija sečnine v krvi in zvišana koncentracija kreatinina v serumu (kar lahko kaže na nenormalno delovanje ledvic)

 

Pogostost nekaterih neželenih učinkov lahko niha glede na vaše stanje. Na primer neželeni učinki, kot sta omotičnost ali zmanjšano ledvično delovanje, so manj pogosti pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi visokega krvnega tlaka, kot pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčnega popuščanja ali po nedavnem srčnem infarktu.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

 

5. Shranjevanje zdravila Valsacor

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Valsacor ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Valsacor

  • Zdravilna učinkovina je valsartan. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg ali 160 mg valsartana.
  • Pomožne snovi v jedru tablet so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon, premreženi natrijev karmelozat, brezvodni koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
  • Pomožne snovi v filmski oblogi tablet po 80 mg so hipromeloza, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172) in makrogol 4000.
  • Pomožne snovi v filmski oblogi tablet po 160 mg so hipromeloza, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) in makrogol 4000.

Izgled zdravila Valsacor in vsebina pakiranja

Filmsko obložene tablete po 80 mg so rožnate barve, okrogle, izbočene, z razdelilno črto na eni strani.

Filmsko obložene tablete po 160 mg so rumenorjave barve, ovalne, izbočene, z razdelilno črto na eni strani.

Na voljo so škatle z 28 filmsko obloženimi tabletami v pretisnem omotu. Opremljene so s 4 pretisnimi omoti po 7 tablet.

Način in režim izdaje zdravila Valsacor

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno

13. 6. 2012

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite .

Opisi zdravil in izdelkov so namenjeni seznanjanju z njihovimi značilnostmi, niso pa prodajni katalog.

Besedilo obravnava zdravilo, ki se sme izdajati le na zdravniški recept. O primernosti zdravila za uporabo pri posameznem bolniku lahko presoja le zdravnik. Dodatne informacije dobite pri svojem zdravniku ali farmacevtu.

Prijava neželenih učinkov
Če želite prijaviti neželene učinke, nam pošljite izpolnjeni obrazec za prijavo neželenih učinkov.