Tametil tablete (domperidon)

Osnovni podatki

 Tametil 10 mg filmsko obložene tablete

domperidonum

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Tametil in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tametil
3. Kako jemati zdravilo Tametil
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Tametil
6. Dodatne informacije

 1. Kaj je zdravilo Tametil in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Tametil vsebuje zdravilno učinkovino domperidon, ki preprečuje slabost in uravnava prebavo. Pospešuje praznjenje želodca in dvanajstnika ter preprečuje zatekanje želodčne kisline v požiralnik. Ne vpliva na izločanje želodčnega soka.

Zdravilo priporočamo za preprečevanje in zdravljenje akutne slabosti in bruhanja različnega izvora. Zdravilo Tametil zmanjša neželene učinke zdravil kot sta npr. levodopa (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) in bromokriptin (za preprečevanje izločanja mleka).

Priporočamo ga tudi za spodbujanje delovanja zgornjih prebavil pri želodčnih težavah brez prisotnosti razjede (neulkusni dispepsiji), pri vnetju sluznice požiralnika, ki je posledica zatekanja kisline v požiralnik (refluksnem ezofagitisu) in za lajšanje občutka napenjanja v želodcu in črevesju.

V primeru upočasnjenega praznjenja želodca ali črevesa vam zdravnik lahko predpiše zdravilo tudi pred nekaterimi diagnostičnimi preiskavami prebavil.

 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tametil

 Ne jemljite zdravila Tametil:

• če ste alergični (preobčutljivi) na domperidon ali katerokoli sestavino zdravila Tametil,
• če imate tumor možganskega priveska (hipofize), ki izloča hormon prolaktin,
• če vam povečano gibanje prebavil škodi (npr. pri krvavitvi iz prebavil, mehanični zapori ali predrtju črevesa).

 Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Tametil:

Povejte svojemu zdravniku, če imate ledvično ali jetrno bolezen.

Če imate zmanjšano ledvično delovanje, vam bo zdravnik najverjetneje priporočil jemanje zdravila enkrat ali dvakrat na dan.

Če imate jetrno bolezen se bo vaš zdravnik morda odločil, da zdravilo Tametil za vas ni primerno.

Izogibati se je treba jemanju zdravila Tametil skupaj s ketokonazolom (za zdravljenje glivičnih okužb), eritromicinom (za zdravljenje bakterijskih okužb) in drugimi zdravili, ki zavirajo presnovo zdravila Tametil in lahko povečajo neželene učinke.

Domperidon (zdravilna učinkovina zdravila Tametil) je lahko povezan s povečanim tveganjem za motnje srčnega ritma in srčni zastoj. To tveganje je lahko večje pri bolnikih, starejših od 60 let, ali pri bolnikih, ki jemljejo odmerke, večje od 30 mg na dan. Pri odraslih je treba uporabljati najmanjši še učinkovit odmerek domperidona.

Zdravilo Tametil ni primerno za otroke.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Svojemu zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete ketokonazol ali eritromicin.

Jemanje zdravila Tametil skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo vzemite 15 do 30 minut pred obrokom.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Ni znano, da bi bilo zdravilo med nosečnostjo škodljivo, vendar varnost ni zanesljivo preverjena. Med nosečnostjo lahko jemljete zdravilo Tametil samo po nasvetu zdravnika.

Majhna količina zdravila (manj kot 10 ng/ml) se izloča v mleko. Materam, ki dojijo, zdravila Tametil ne priporočamo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Tametil nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Tametil

Zdravilo Tametil vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo.

 3. Kako jemati zdravilo Tametil

 Pri jemanju zdravila Tametil natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo vzemite 15 do 30 minut pred obrokom. Celo tableto pogoltnite s tekočino (npr. s kozarcem vode).

 Odrasli

Običajni odmerek za odrasle je ena tableta Tametila 3-krat na dan. Če je potrebno, lahko vzamete še 1 dodatno tableto pred spanjem. Zdravnik vam lahko predpiše tudi dvakrat večji odmerek.

 Bolniki z ledvično boleznijo

Če imate ledvično bolezen, vam bo odmerek zdravila določil zdravnik glede na delovanje ledvic. Običajni odmerek je 1 tableta zdravila Tametil enkrat ali dvakrat na dan.

 Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tametil, kot bi smeli

Preveliki odmerki lahko povzročijo razdraženost, motnje zavesti, krče, zmedenost, zaspanost, ter nehotene in neusklajene gibe, otrplost, tresenje mišic ali motorični nemir. Čeprav so te motnje praviloma prehodne, se posvetujte z zdravnikom.

Po zaužitju večjih količin zdravila se nemudoma posvetujte z zdravnikom. Potrebni so ukrepi za odstranitev zdravila iz telesa (izpiranje želodca, aktivno oglje), zdravniški nadzor, včasih pa tudi zdravljenje.

 Če ste pozabili vzeti zdravilo Tametil

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če odmerka niste vzeli pravočasno, ga vzemite čimprej. Če se bliža čas, ko bi morali vzeti naslednji odmerek, zamujenega izpustite in se držite običajnega urnika. Med odmerkoma mora biti vsaj štiri ure razmika.

 Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

 4. Možni neželeni učinki

 Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Tametil neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

 Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

 Redki:

• povečana koncentracija hormona prolaktin
• spontano iztekanje mleka iz dojk, povečanje žleznega tkiva dojke pri moških, izostanek menstruacije pri ženskah, zmanjšanje libida

Zelo redki:

• motnje srčnega ritma*
• neusklajeni gibi, tresenje udov, nehoteni gibi (predvsem mišic obraza in jezika), krči, glavobol, zaspanost, omotičnost
• vznemirjenost, živčnost
• krči v trebuhu, driska
• koprivnica, srbečica, izpuščaj
• hude preobčutljivostne reakcije, angioedem (otekanje obraza, jezika ali grla)
• spremenjene vrednosti jetrnih testov

Neznana pogostnost:

• spremembe v elektrokardiogramu (EKG), nenadna srčna smrt*
• suha usta
• žeja

* Povečano tveganje za nastanek motenj srčnega ritma in srčni zastoj je lahko večje pri bolnikih, starejših od 60 let, ali pri bolnikih, ki jemljejo odmerke, večje od 30 mg na dan. Pri odraslih je treba uporabljati najmanjši še učinkovit odmerek domperidona.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

 5. Shranjevanje zdravila Tametil

 Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

 Zdravila Tametil ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

 Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

 Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

 6. Dodatne informacije

 Kaj vsebuje zdravilo Tametil

• Zdravilna učinkovina je domperidon. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg domperidona v obliki 12,72 mg domperidonijevega maleata.
• Pomožne snovi v jedru tablete so laktoza monohidrat, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza (E460), predgelirani škrob, povidon, magnezijev stearat (E572), brezvodni koloidni silicijev dioksid in polisorbat20 (E432).
• Pomožni snovi v filmski oblogi sta hipromeloza (E464) in propilenglikol (E1520).

 Izgled zdravila Tametil in vsebina pakiranja

Filmsko obložene tablete so skoraj bele barve, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilnim križem na eni strani. Razdelilni križ ni namenjen delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.

Na voljo so škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v steklenici.

 Način in režim izdaje zdravila Tametil

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

 Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

 Izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

v sodelovanju z JANSSEN Pharmaceutica, Beerse, Belgija

 Navodilo je bilo odobreno

20. 3. 2012

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.