Tagren tablete (tiklopidin)

Osnovni podatki

Tagren 250 mg filmsko obložene tablete

ticlopidini hydrochloridum

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Tagren in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tagren
3. Kako jemati zdravilo Tagren
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Tagren
6. Dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Tagren in za kaj ga uporabljamo

Tagren spada v skupino antiagregacijskih zdravil. Ta preprečujejo zlepljanje (agregacijo) krvnih ploščic (trombocitov), nastajanje krvnih strdkov (trombov) in zamašitev arterij s krvnimi strdki (trombozo). Tveganje za trombozo je povečano pri osebah z bolezensko spremenjenimi arterijami z značilno otrdelostjo in zožitvijo (aterosklerozo). Tagren preprečuje nastanek trombov in tromboz pri bolnikih s kliničnimi znaki napredovale ateroskleroze ter tako zmanjšuje nevarnost možganske ali srčne kapi in zamašitve arterij na spodnjih okončinah.

Zdravnik vam je Tagren predpisal za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja tovrstnih hudih zapletov, ker ste predhodno doživeli srčni napad, možgansko kap ali imate stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen ter za preprečevanje ponovne zapore arterij po posegih na arterijah (žilni obvod, žilna opornica).

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tagren

Ne jemljite zdravila Tagren:

• če ste alergični na (preobčutljivi za) tiklopidin ali katerokoli sestavino zdravila Tagren;
• če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, npr. rano na želodcu;
• če imate ali ste v preteklosti imeli bolezen krvi in krvotvornih organov;
• če imate akutno fazo možganske kapi s krvavitvijo v možgane;
• če imate hudo jetrno obolenje.

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Tagren:

Pred začetkom zdravljenja s Tagrenom povejte zdravniku:

• če je pri vas načrtovan kirurški poseg (tudi na zobeh);
• če imate ledvično ali jetrno bolezen;
• če se ukvarjate s katerokoli aktivnostjo, pri kateri je povečana možnost poškodb in krvavitev (tudi notranjih) zaradi poškodb.

V prvih treh mesecih zdravljenja s Tagrenom vas bo zdravnik pogosteje naročal na odvzem krvi za laboratorijsko spremljanje krvne slike, v prvih štirih mesecih pa tudi za laboratorijsko spremljanje jetrnega delovanja. Pogostost odvzemov krvi bo določil zdravnik. Naštete krvne preiskave so nujne zaradi pravočasnega odkrivanja morebitnih neželenih učinkov. Zato se načrtovanih pregledov redno udeležite, tudi če se dobro počutite. Pogostost pregledov po 3 oz. 4 mesecih ali po prekinitvi zdravljenja pred iztekom 3 mesecev bo določil zdravnik.

Med zdravljenjem s Tagrenom je nagnjenost h krvavitvam večja. Vzrok za to je delovanje zdravila. Pri manjših vrezninah (npr. med britjem) ali poškodbah ukrepanje običajno ni potrebno. Krvavitev traja nekoliko dlje kot običajno in se sama ustavi.

Tagren ni namenjen za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Pred začetkom zdravljenja s Tagrenom povejte zdravniku:

• če dlje časa jemljete zdravila za zniževanje temperature ali lajšanje bolečin v sklepih ali mišicah (tudi acetilsalicilno kislino, razen če vam je sočasno jemanje Tagrena in acetilsalicilne kisline predpisal zdravnik);
• če jemljete druga zdravila, ki se uporabljajo proti strjevanju krvi (npr. varfarin, heparin);
• če jemljete zdravila za zdravljenje rane v prebavilih;
• če jemljete zdravila za zdravljenje kroničnega bronhitisa ali astme;
• če jemljete zdravila za zaviranje imunske odzivnosti;
• če jemljete zdravila za zdravljenje božjasti.

Našteta zdravila, ki vam jih je predpisal zdravnik, ali zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, lahko medsebojno učinkujejo in povečajo možnost za krvavitev.

Jemanje zdravila Tagren skupaj s hrano in pijačo

Če zdravilo vzamete med jedjo ali po njej, je njegova uporabnost večja, prebavnih motenj pa manj.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali sumite, da ste noseči, morate pred začetkom zdravljenja s Tagrenom o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta.

Če zanosite v času zdravljenja, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.

Če dojite, Tagrena ne smete jemati.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Tagren nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

3. Kako jemati zdravilo Tagren

Pri jemanju zdravila Tagren natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Običajni odmerek Tagrena je v vseh primerih 1 tableta (250 mg) dvakrat na dan.

Tablete jemljite cele, s tekočino. Lahko jih jemljete med jedjo ali po njej.

Zdravilo se navadite jemati redno in ob istem času. Jemljite ga toliko časa, kot je predpisal zdravnik.

Če je pri vas načrtovan kirurški poseg (tudi na zobeh), morate svojega zdravnika obvestiti o jemanju Tagrena.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tagren, kot bi smeli

Pri prevelikem odmerku zdravila lahko pričakujete akutne prebavne težave (bolečine v trebuhu, bruhanje, drisko) in krvavitve, v hujših primerih tudi zlatenico.

Pri bolniku, ki je zaužil večje količine zdravila in je pri zavesti, poskusite izzvati bruhanje in takoj pokličite zdravnika.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Tagren

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite čimprej, toda če manjka do naslednjega odmerka samo nekaj ur, raje počakajte in naslednji odmerek zdravila vzemite ob ustaljenem času jemanja, pozabljenega pa izpustite.

Če ste prenehali jemati zdravilo Tagren

Ne prekinite zdravljenja. Preden prenehate jemati zdravilo, se posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Tagren neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki, ki so zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 10 od 100 bolnikov):driska (pojavi se običajno v prvih treh mesecih zdravljenja in po enem do dveh tednih spontano preneha; če je driska huda ali če traja dalj časa, se posvetujte z zdravnikom), povečana aktivnost jetrnih encimov.

Neželeni učinki, ki so pogosti (lahko se pojavijo pri 1 do 10 od 100 bolnikov): zmanjšanje števila določenih krvnih celic (nevtropenija, agranulocitoza), različne prebavne motnje (bruhanje, bolečine v trebuhu, napihnjenost, vetrovi).

Neželeni učinki, ki so občasni (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 100 bolnikov): glavobol, omotica, spontane krvavitve (iz dlesni, nosu, kri v izpljunku, bruhanje krvi, močna in dolgotrajnejša menstrualna krvavitev ali krvavitev iz nožnice, rdeč ali temno rjav seč, črno blato ali blato, prekrito s svežo krvjo), neješčnost, želodčna razjeda, kožni izpuščaj, srbenje, mehurji na koži.

Neželeni učinki, ki so redki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 1000 bolnikov):notranje krvavitve (v možganih, prsnem košu, v sklepe, v osrčnik), rdečkasto obarvane drobne lise in pike na koži (purpura), vnetje jeter, zlatenica, šibkost, mravljinčenje, vnetje živcev, bolečine v sklepih ali mišicah, šumenje v ušesih.

Neželeni učinki, ki so zelo redki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov): šok, jetrna odpoved, ledvična odpoved, vnetje ledvic (akutni intersticijski nefritis, nefrotski sindrom), zmanjšanje ali zvečanje števila določenih krvnih celic (anemije, trombocitopenija, pancitopenija, trombocitoza, eozinofilija, levkemija), močna reakcija imunskega sistema na obsežno okužbo (sepsa), preobčutljivostne reakcije (angioedem, alergijski pnevmonitis, serumska bolezen), kronična avtoimunska bolezen, ki lahko prizadene različne organe v telesu, predvsem kožo, sklepe, krvne celice in ledvice (sistemski lupus), kožne bolezni (Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis), vnetje žil, znižan krvni tlak, bolezni sklepov (artropatija), vnetje mišic, nenormalno znižana koncentracija natrija v krvni plazmi (hiponatremija).

Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom:

• če med zdravljenjem s Tagrenom opazite nenadno povečanje telesne temperature, šibkost, bledico ali pikčaste krvavitve v koži, temno obarvan seč, zlatenico, govorne težave ali krče;
• pri večji vreznini z obilnejšo krvavitvijo ali hujši poškodbi (povečana nevarnost notranje krvavitve), po kateri se pojavijo modrice, nenadne otekline sklepov, bolečine v prsih ali trebuhu, hud glavobol, šibkost in oteženo dihanje (zasoplost).

Če se sočasno pojavi več naštetih neželenih učinkov, takoj prenehajte jemati Tagren in o tem obvestite svojega zdravnika ali se napotite v najbližji bolnišnični oddelek nujne pomoči.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. Shranjevanje zdravila Tagren

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte zaščiteno pred vlago pri temperaturi do 25 °C.

Zdravila Tagren ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Tagren

• Zdravilna učinkovina je tiklopidinijev klorid. 1 filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg tiklopidinijevega klorida, kar ustreza 219,64 mg tiklopidina.
• Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, povidon, brezvodna citronska kislina, stearinska kislina in magnezijev stearat v jedru tablete ter hipromeloza, smukec, titanov dioksid (E171) in propilenglikol v filmski oblogi.

Izgled zdravila Tagren in vsebina pakiranja

Filmsko obložene tablete so bele barve, okrogle, rahlo izbočene.

Na voljo so škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v pretisnih omotih. V enem pretisnem omotu je 10 tablet.

Način izdajanja zdravila

Zdravilo se izdaja le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno

12. 10. 2007

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.