Seldiar kapsule (loperamid)

Osnovni podatki

Seldiar 2 mg trde kapsule

loperamidi hydrochloridum

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Seldiar in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seldiar
3. Kako jemati zdravilo Seldiar
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Seldiar
6. Dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Seldiar in za kaj ga uporabljamo

Kapsule Seldiar vsebujejo zdravilno učinkovino loperamid, ki je močno zdravilo proti driski. Deluje lokalno, to je neposredno na črevesno steno. Zavira peristaltično gibanje črevesja in preprečuje izgubo vode in elektrolitov. Nanj se ne morete navaditi.

Zdravilo Seldiar je namenjeno za simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih drisk. To zdravilo ni priporočljivo za zdravljenje driske, ki jo povzročajo bakterije.

Priporočamo ga tudi bolnikom z ileostomo za zmanjšanje števila iztrebljanj in količine blata.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seldiar

Ne jemljite zdravila Seldiar

• če ste alergični (preobčutljivi) na loperamid ali katerokoli sestavino zdravila Seldiar
• če imate poslabšanje ulceroznega kolitisa (hudo vnetje v širokem črevesu)
• če imate hudo drisko in opazite kri na blatu ter imate visoko vročino
• če imate hudo drisko zaradi jemanja antibiotikov
• če imate težave, pri kateri bi bilo lahko zaviranje peristaltike škodljivo, npr. zaprtje ali zaporo črevesa

Če se pojavi zaprtje, povečanje in napetost trebuha ali zapora črevesa (ileus), prenehajte jemati zdravilo Seldiar in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Kapsule Seldiar ne smemo dajati otrokom, mlajšim od 6 let.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Seldiar

Z zdravilom Seldiar lahko zmanjšate število iztrebljanj in količino iztrebljenega blata, kadar vzroka driske ni mogoče odpraviti. Pri driski vas najbolj ogroža izgubljanje tekočine in elektrolitov, zato je nujno, da jih ustrezno nadomestite. Pijte dovolj tekočine in upoštevajte zdravnikova navodila o prehrani.

Če po 48 urah zdravljenja akutne driske z zdravilom Seldiar ni izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom, da bo preveril možne vzroke driske.

Če se učinek zdravljenja kronične driske z zdravilom Seldiar ne pokaže v 10 dneh, nadaljnje zdravljenje odsvetujemo.

Če imate jetrno bolezen, zdravilo previdno odmerjajte, saj obstaja možnost, da so priporočeni odmerki za vas preveliki in lahko povzročijo neželene učinke na osrednjem živčevju, kot sta zaspanost in omotičnost (glejte tudi poglavje Če ste vzeli večji odmerek zdravila Seldiar, kot bi smeli). Če opazite te znake, prenehajte jemati zdravilo in se čimprej posvetujte z zdravnikom. Zdravnik vas bo v takem primeru redno spremljal.

Če ste bolnik z AIDS-om, ki se zaradi driske zdravi z zdravilom Seldiar, morate zdravljenje prekiniti, če se pojavi zaprtost ter povečan in napet trebuh. V takem primeru se takoj posvetujte z zdravnikom.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Zdravila, ki lahko povečajo koncentracijo loperamida (zdravilne učinkovine, ki je v kapsulah Seldiar) v plazmi:

• kinidin (zdravilo za obvladovanje hitrega bitja srca in za malarijo)
• ritonavir (zdravilo za AIDS)
• gemfibrozil (zdravilo za znižanje maščob v krvi)
• itrakonazol in ketokonazol (zdravili proti glivicam)

Sočasno jemanje zdravila Seldiar in dezmopresina (zdravilo za zdravljenje prevelikega izločanja seča) je povzročilo povečanje koncentracije desmopresina v plazmi.

Jemanje zdravila Seldiar skupaj s hrano in pijačo

Kapsule je treba pogoltniti cele s tekočino.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Ni znano, da bi bilo zdravilo med nosečnostjo škodljivo, vendar ga nosečnice lahko jemljejo le v nujnih primerih. Pred uporabo zdravila Seldiar v nosečnosti je potrebno pričakovane koristi zdravljenja primerjati z možnimi nevarnostmi, še posebej v prvem trimesečju.

Glede na to, da se v materino mleko izloča majhna količina zdravila, med zdravljenjem odsvetujemo dojenje.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Seldiar ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Pri redkih posameznikih lahko zdravilo Seldiar povzroči utrujenost, omotičnost in zaspanost. Če imate podobne neželene učinke, ne upravljajte vozil ali strojev, dokler neželeni učinek ne izgine.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Seldiar

Zdravilo Seldiar vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

Azo barvilo E151 lahko povzroči alergijske reakcije.

3. Kako jemati zdravilo Seldiar

Pri jemanju zdravila Seldiar natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Kapsulo pogoltnite celo s kozarcem vode.

Odmerjanje za odrasle in otroke, stare od 6 do 17 let:

Za zdravljenje akutne driske je začetni odmerek 2 kapsuli (4 mg) za odrasle in 1 kapsula (2 mg) za otroke. Po vsakem tekočem odvajanju vzemite še 1 kapsulo (2 mg). Če v 48 urah ni učinka, zdravilo prenehajte jemati.

Za zdravljenje kronične driske je začetni odmerek 2 kapsuli (4 mg) na dan za odrasle in 1 kapsula (2 mg) na dan za otroke. Če bo potrebno, bo zdravnik povečal odmerek, dokler ne boste imeli 1 do 2 trdi odvajanji na dan. Pri večini bolnikov zadostuje 1 do 6 kapsul (2 do 12 mg) na dan.

Za odrasle je največji dovoljeni odmerek 8 kapsul (16 mg) na dan. Največji odmerek za otroke je odvisen od telesne mase (3 kapsule na 20 kg),vendar ne sme biti večji od 8 kapsul (16 mg) na dan.

Starejšim bolnikom in bolnikom z ledvično boleznijo odmerkov ni treba prilagajati.

Pri bolnikih z jetrno okvaro je potrebno previdno odmerjanje, ker se lahko pojavijo motnje v delovanju centralnega živčevja (glejte poglavje Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Seldiar).

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Seldiar, kot bi smeli

Če ste vzeli prevelik odmerek zdravila, se lahko, zlasti pri otrocih, pojavijo motnje v delovanju osrednjega živčevja. Pojavijo se lahko motnje zavesti, motnje gibanja, zaspanost, zožitev zenic, otrdelost mišic in počasno dihanje.

Če se ti znaki pojavijo pri vas, morate takoj obiskati zdravnika.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Seldiar

Če odmerka niste vzeli pravočasno, ga vzemite čimprej.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Seldiar neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Večina neželenih učinkov, ki jih povzroči zdravilo Seldiar, je blagih in prenehajo sami od sebe. Lahko so podobni bolezenskim simptomom, ki jih povzroča driska, zato jih marsikdaj ni mogoče ločiti od bolezni same.

Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

Pogosti neželeni učinki:

• glavobol, omotica
• zaprtje, slabost, vetrovi

Občasni neželeni učinki:

• zaspanost
• bruhanje, bolečine ali neugodje v trebuhu, suha usta, zgaga
• kožni izpuščaj

Redki neželeni učinki:

• preobčutljivostne reakcije (lahko hude) vključno z anafilaktičnim šokom
• zmanjšanje ali izguba zavesti, neodzivnost, otrdelost mišic, motnja gibanja
• zožitev zenic
• zapora črevesa, razširitev črevesa, občutek pekočega jezika, povečanje in napetost trebuha
• hude kožne reakcije z rdečico, mehurji in luščenjem kože
• otekanje obraza, jezika ali grla
• koprivnica, srbenje
• nezmožnost odvajanja seča
• utrujenost

 Če se med zdravljenjem pojavijo zaprtje, povečanje in napetost (distenzija) trebuha ali zapora črevesa (ileus), prenehajte jemati zdravilo Seldiar in se nemudoma posvetujte z zdravnikom. Ti znaki lahko pomenijo zelo redko, a nevarno razširitev črevesa (toksični megakolon), pri katerem potrebujete takojšnjo zdravniško pomoč.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. Shranjevanje zdravila Seldiar

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Zdravila Seldiar ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Seldiar

• Zdravilna učinkovina je loperamidijev klorid. 1 trda kapsula vsebuje 2 mg loperamidijevega klorida.
• Pomožne snovi so laktoza monohidrat, koruzni škrob, smukec in magnezijev stearat v jedru kapsule ter titanov dioksid (E171), kinolinsko rumeno barvilo (E104), eritrozin (E127), modro barvilo V (E131), črno barvilo PN (E151), železov oksid (E172) in želatina v ovojnici kapsule.

Izgled zdravila Seldiar in vsebina pakiranja

Telo trde kapsule je modrosive, kapica pa zelene barve; vsebina kapsule je bel prašek.

Na voljo so škatle z 20 trdimi kapsulami v steklenici.

Način in režim izdaje zdravila Seldiar

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

v sodelovanju z Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija

Navodilo je bilo odobreno

18. 11. 2011

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.