Prenessa 4 mg tablete (perindopril)

Osnovni podatki

 Prenessa 2 mg tablete *

Prenessa 4 mg tablete

perindoprilum

* koncentracije 2 mg ni na voljo v Sloveniji

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Prenessa in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prenessa
3. Kako jemati zdravilo Prenessa
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Prenessa
6. Dodatne informacije

 1. Kaj je zdravilo Prenessa in za kaj ga uporabljamo

 Zdravilo Prenessa spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ZAK). Med zdravljenjem z njim se krvne žile razširijo, zaradi česar se (zlasti pri bolnikih s povišanim krvnim tlakom) krvni tlak zniža ter poveča dotok krvi in kisika v srčno mišico in druge organe. Zaradi tega je zdravilo učinkovito tudi za zdravljenje srčnega popuščanja in preprečevanje ponovne možganske kapi pri bolnikih z možganskožilnimi boleznimi.

 Zdravilo je namenjeno zdravljenju:

• povišanega krvnega tlaka (hipertenzije),
• srčnega popuščanja in
• preprečevanju ponovne možganske kapi v kombinaciji z indapamidom pri bolnikih z možganskožilnimi boleznimi v anamnezi.

 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prenessa

 Opozorite zdravnika, če imate kakšno kronično bolezen, presnovno motnjo, če ste preobčutljivi ali če jemljete kakšna druga zdravila.

 Ne jemljite zdravila Prenessa:

• če ste alergični (preobčutljivi) na perindopril ali katerokoli sestavino zdravila Prenessa ali za druge zaviralce angiotenzinske konvertaze;
• če ste po jemanju drugih zaviralcev angiotenzinske konvertaze že imeli preobčutljivostno reakcijo z nenadno oteklino ustnic in obraza, vratu, morebiti tudi rok in stopal, oziroma če se je pojavilo dušenje ali hripavost (angioedem);
• če imate dedni angioedem ali angioedem iz drugih, neugotovljenih vzrokov;
• če ste noseči že več kot tri mesece; jemanju zdravila Prenessa se je bolje izogniti v zgodnji nosečnosti (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).

V navedenih primerih se pogovorite z zdravnikom.

 Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Prenessa:

Zdravilo je namenjeno samo odraslim!

Pred začetkom zdravljenja obvestite svojega zdravnika, če imate katero od naslednjih bolezni ali stanj:

• ledvično ali srčno popuščanje,
• sladkorno bolezen,
• zožitev ledvične arterije,
• hipotenzijo ali
• strogo dieto brez soli.

Zdravniku morate povedati če mislite, da ste noseči (ali bi lahko zanosili). Uporaba zdravila Prenessa v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljiva. Zdravila Prenessa ne smete jemati, če ste noseči dlje kot tri mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).

Med jemanjem tega zdravila se lahko pojavi suh kašelj. V tem primeru se morate posvetovati s svojim zdravnikom.

Če se med zdravljenjem pojavijo alergijske reakcije ali angioedem, zdravljenje takoj prekinite in se posvetujte z zdravnikom.

Pred morebitnim zdravljenjem s hemodializo ali drugo obliko prečiščevanja krvi (aferezo) in zdravljenjem preobčutljivosti (desenzibilizacijo) proti osjemu ali čebeljemu strupu opozorite zdravnika, da jemljete to zdravilo, ker obstaja povečana nevarnost neželenih preobčutljivostnih reakcij.

Med zdravljenjem s tem zdravilom se lahko poveča koncentracija kalija v krvi (hiperkalemija), zlasti pri bolnikih z ledvičnim ali/in s srčnim popuščanjem.

Pred morebitno operacijo opozorite zdravnika, da jemljete to zdravilo, ker obstaja povečana nevarnost hipotenzije med splošno anestezijo.

 Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

To se nanaša predvsem na zdravila:

• za zdravljenje povišanega krvnega tlaka in širjenje žil;
• za odvajanje vode, tablete kalija in nadomestke soli, ki vsebujejo kalij;
• za zdravljenje sladkorne bolezni;
• proti bolečinam v sklepih (vključno z acetilsalicilno kislino);

in na

• uspavala, zdravila za zdravljenje psihičnih motenj (litij) in anestetike;
• simpatomimetike.

Brez posveta z zdravnikom ne jemljite zdravil, ki jih lahko dobite brez recepta. To velja predvsem za zdravila za zdravljenje prehladov, lajšanje bolečin, nadomestke soli ali zdravila, ki vsebujejo kalij.

 Jemanje zdravila Prenessa skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo jemljite zjutraj, pred jedjo in z zadostno količino tekočine.

 Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

 Nosečnost

Zdravniku morate povedati če mislite, da ste noseči (ali bi lahko zanosili). Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom Prenessa prekinete še preden zanosite ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili, in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom. V zgodnjem obdobju nosečnosti uporaba zdravila Prenessa ni priporočljiva. Zdravila Prenessa ne smete jemati, če ste noseči dlje kot tri mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku.

 Dojenje

Obvestite svojega zdravnika, če dojite ali boste začeli dojiti. Med dojenjem zdravljenje z zdravilom Prenessa ni priporočljivo. Če nameravate dojiti, še posebej novorojenčka ali nedonošenčka, vam zdravnik lahko predpiše zdravljenje z drugim zdravilom.

 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Občasno se lahko pojavi hipotenzija ali omotičnost, ki lahko zmanjša sposobnost vožnje motornega vozila ali dela s stroji.

 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Prenessa

Prenessa vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pogovorite z njim, preden vzamete to zdravilo.

 3. Kako jemati zdravilo Prenessa

 Pri jemanju zdravila Prenessa natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Običajni odmerek za zdravljenje hipertenzije je 4 mg enkrat na dan. Odmerek lahko povečamo na 8 mg perindoprila enkrat na dan.

Običajni odmerek za zdravljenje srčnega popuščanja je 2 mg enkrat na dan. Odmerek lahko povečamo na 4 mg perindoprila enkrat na dan.

Začetni odmerek za preprečevanje ponovne možganske kapi je 2 mg perindoprila, erbuminijeve soli (po eno 2-miligramsko tableto ali po polovico 4-miligramske tablete) prva dva tedna, nato v naslednjih dveh tednih pred kombinacijo z indapamidom odmerek povečamo na 4 mg (po eno 4-miligramsko tableto).

Vzemite tableto zjutraj, pred jedjo in z zadostno količino tekočine.

V nadaljevanju zdravljenja bo zdravnik velikost odmerkov prilagodil glede na učinek zdravila in vaše potrebe.

Odmerke za bolnike z okvarjenim ledvičnim delovanjem, z renovaskularno hipertenzijo, za bolnike na hemodializi, za bolnike, ki so se predhodno zdravili z diuretikom, in za starejše bolnike bo določil zdravnik.

Trajanje zdravljenja mora za vsakega bolnika posebej določiti zdravnik.

Če menite, da je učinek zdravila Prenessa premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

 Če ste vzeli večji odmerek zdravila Prenessa, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Najverjetnejši učinek prevelikega odmerjanja je padec krvnega tlaka (hipotenzija). Če se vaš krvni tlak močno zniža, si lahko pomagate tako, da ležete na nizko vzglavje in dvignete noge.

 Če ste pozabili vzeti zdravilo Prenessa

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.

Jemljite zdravilo enkrat na dan, vsak dan ob približno istem času.

 Če ste prenehali jemati zdravilo Prenessa

Ob prenehanju zdravljenja se lahko ponovno poviša krvni tlak, s tem pa se poveča tudi tveganje za zaplete hipertenzije predvsem na srcu, možganih in ledvicah. Bolnikom s srčnim popuščanjem se lahko stanje poslabša do te mere, da morajo na zdravljenje v bolnišnico.

 Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

 4. Možni neželeni učinki

 Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Prenessa neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo:

• glavobol, utrujenost, vrtoglavost, motnje razpoloženja in/ali spanja, suha usta, neješčnost;
• omotičnost, zvonjenje v ušesih, motnje vida, občutek mravljinčenja kože, krči;
• prebavne motnje, motnje okusa, suh kašelj;
• znižanje krvnega tlaka, razbijanje srca;
• izpuščaj, srbenje.

Če katera od naštetih težav traja dlje časa, povejte zdravniku.

Če opazite otekanje obraza, ustnic, jezika ali/in grla, zaradi česar imate težave pri dihanju ali požiranju, takoj prenehajte jemati Prenesso in se posvetujte z zdravnikom.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

 5. Shranjevanje zdravila Prenessa

 Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini.

 Rok uporabnosti

Zdravila Prenessa ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

 6. Dodatne informacije

 Kaj vsebuje zdravilo Prenessa

• Zdravilna učinkovina je perindopril, erbuminijeva sol. Ena tableta vsebuje 2mg perindoprila, erbuminijeve soli, kar ustreza 1,669mg perindoprila, ali 4mg perindoprila, erbuminijeve soli, kar ustreza 3,338mg perindoprila.
• Pomožne snovi so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev hidrogenkarbonat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

 Izgled zdravila Prenessa in vsebina pakiranja

Tablete po 2 mg so bele barve, okrogle, rahlo izbočene.

Tablete po 4 mg so bele barve, ovalne, rahlo izbočene, z razdelilno črto na eni strani.

Na voljo so pakiranja po:

30 tablet (1 pretisni omot po 30 tablet) v škatli,

30 tablet (2 pretisna omota po 15 tablet) v škatli,

30 tablet (3 pretisni omoti po 10 tablet) v škatli,

60 tablet (2 pretisna omota po 30 tablet) v škatli,

60 tablet (4 pretisni omoti po 15 tablet) v škatli,

60 tablet (6 pretisnih omotov po 10 tablet) v škatli,

90 tablet (3 pretisni omoti po 30 tablet) v škatli,

90 tablet (6 pretisnih omotov po 15 tablet) v škatli,

90 tablet (9 pretisnih omotov po 10 tablet) v škatli.

 Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom  

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

 Izdelovalec

KRKA Polska Sp. z o.o., Ul. Równoległa 5, 02-235 Varšava, Poljska

 Način in režim izdaje zdravila Prenessa 

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

 Navodilo je bilo odobreno

20. 7. 2010

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.