Ospen tablete (fenoksimetilpenicilin)

  • Splošni podatki

Osnovni podatki

 

Ospen 1.000.000 i.e. filmsko obložene tablete

Ospen 1.500.000 i.e. filmsko obložene tablete

phenoxymethylpenicillinum

 

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

  • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
  • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
  • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
  • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

 

Navodilo vsebuje:

  1. Kaj je zdravilo Ospen in za kaj ga uporabljamo
  2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ospen
  3. Kako jemati zdravilo Ospen
  4. Možni neželeni učinki
  5. Shranjevanje zdravila Ospen
  6. Dodatne informacije

 

 1. Kaj je zdravilo Ospen in za kaj ga uporabljamo

 Zdravilo Ospen je antibiotik iz skupine penicilinov.

Namenjen zdravljenju angine, škrlatinke, šena, okužb kože (gnojne kraste - impetigo), vnetja srednjega ušesa, obnosnih votlin, pljučnice, prvega stadija Lymske borelioze (eritema migrans) ter nekaterih okužb po ugrizih živali ali ljudi. Lahko ga jemljemo za nadaljevanje zdravljenja, ki smo ga začeli z injekcijami. Z zdravilom Ospen lahko preprečujemo okužbe, kot so škrlatinka, šen, revmatična vročica, endokarditis ter pnevmokokne okužbe pri osebah brez vranice.  

 

 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ospen

 Ne jemljite zdravila Ospen:

  • če ste alergični (preobčutljivi) na peniciline ali katerokoli sestavino zdravila Ospen;
  • če  imate presnovno motnjo, pri kateri je moteno vsrkavanje snovi iz prebavil.

 Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Ospen:

  • Če ste preobčutljivi za druga zdravila ali druge alergene, saj je večja verjetnost, da ste preobčutljivi tudi za to zdravilo. Ob pojavu srbenja, izpuščaja, otekanja ustnic, obraza ali težjega dihanja se takoj posvetujte z zdravnikom.
  • Če se med zdravljenjem ali po njem pojavi huda in trdovratna driska, se posvetujte z zdravnikom. Med jemanjem protimikrobnih zdravil se lahko razrastejo odporne bakterije in glivice. Nekatere lahko povzroče hudo in trdovratno drisko (psevdomembranski kolitis).

 Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

  • Zdravilo Ospen lahko ob sočasnem jemanju zmanjša zanesljivost kontracepcijskih tablet.
  • Probenecid upočasni izločanje penicilinov.
  • Metoklopramid zmanjša absorpcijo penicilinov.
  • Sočasno z zdravilom Ospen ne jemljite drugih antibiotikov, če vam jih ni predpisal zdravnik.

Jemanje zdravila Ospen skupaj s hrano in pijačo

Ni posebnih priporočil glede jemanja zdravila Ospen.

 Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Ni znano, da bi bilo zdravilo med nosečnostjo škodljivo, zato nosečnice zdravilo Ospen lahko jemljejo.

Zdravilo Ospen se v majhni količini izloča v materino mleko. Med zdravljenjem lahko dojite. Možno pa je, da otrok postane preobčutljiv za penicilin.

 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Ospen nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ospen

Tablete vsebujejo laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

Formaldehid lahko povzroči želodčne motnje in drisko.

 

 3. Kako jemati zdravilo Ospen

Pri jemanju zdravila Ospen natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Tableto pogoltnite s tekočino.

Običajni odmerki za zdravljenje so:

Starost

(telesna masa)

Ospen filmsko obložene

tablete 1.000.000 i.e.

Ospen filmsko obložene

tablete 1.500.000 i.e

odrasli in otroci, težji od 49 kg

1½ do 2 tableti 3-krat na dan

1 tableta 3-krat na dan

otroci

 

 

od 10 do 14 let (33 do 49 kg)

1 do 1½ tablete 3-krat na dan

 

od 6 do 10 let (23 do 32 kg)

1 tableta 3-krat na dan

 

od 3 do 6 let (16 do 22 kg)

½ do 1 tableta 3-krat na dan

 

Zdravnik bo odmerek zdravila prilagodil vaši bolezni, prenašanju zdravila in odzivu na zdravljenje.

Pri hujših okužbah zdravnik lahko predpiše tudi večji odmerek, saj bolniki zdravilo Ospen dobro prenašajo. Zdravilo Ospen se lahko odmerja od 25.000 do 100.000 i.e. na kg telesne mase na dan v 3 do 4 odmerkih. Največji dnevni peroralni odmerek je 6.000.000 i.e.

Pri vnetju žrela in blagih oblikah drugih okužb lahko zdravnik predpiše jemanje v dveh odmerkih.

Streptokokne okužbe zdravimo 10 dni.

Preprečevanje okužb:

Indikacija

Odmerjanje

revmatična vročica

odrasli in otroci, težji od 30 kg

1/2 filmsko obložene tablete Ospen 1.000.000 i.e.

2-krat na dan

*bakterijski endokarditis pri posegih v ustni votlini

odrasli in otroci, težji od 30 kg

1 uro pred posegom

6 ur po začetnem odmerku

 

2 filmsko obloženi tableti Ospen 1.500.000 i.e.

1 filmsko obloženo tableto Ospen 1.500.000 i.e.

otroci, lažji od 30 kg

1 uro pred posegom

6 ur po začetnem odmerku

 

1 filmsko obloženo tableto Ospen 1.500.000 i.e.

1/2 filmsko obložene tablete Ospen 1.500.000 i.e.

*Za to indikacijo se zdravilo Ospen uporablja le, če ni možna uporaba amoksicilina.

Pri zelo zmanjšanem delovanju ledvic (kreatininski očistek manjši od 0,16 ml/s oz. 10 ml/min) mora biti presledek med dvema odmerkoma vsaj 8 ur.

 Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ospen, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zaužitje večje količine tablet naenkrat lahko povzroči slabost, bruhanje, drisko, kristalurijo, v hujših primerih tudi zvečano vzdražljivost.

 Če ste pozabili vzeti zdravilo Ospen

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Če ste pozabili vzeti odmerek ob predvideni uri, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Naslednji odmerek vzemite ob običajni uri.

 Če ste prenehali jemati zdravilo Ospen

Če ste prenehali jemati zdravilo Ospen prej kot vam je predpisal zdravnik, se okužba lahko ponovi.

 Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

 

 4. Možni neželeni učinki

 Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ospen neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

 Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

Zelo pogosti

Pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov

Pogosti

Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov

Občasni

Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov

Redki

Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov

Zelo redki

Pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov

Neznana pogostnost

Pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

 Redki:

  • Preobčutljivostne reakcije, kot so izpuščaj, srbenje, rdečina in koprivnica.

Zelo redki

  • Hujše preobčutljivostne reakcije, ki se lahko kažejo s slabostjo z otekanjem obraza, ustnic, v grlu in drugod po telesu, dušenjem in šokom oziroma s koprivnico, bolečinami v sklepih in oteklimi bezgavkami.
  • Huda driska, lahko s krvjo ali sluzjo, ki traja dalj časa in je lahko znak posebne oblike vnetja debelega črevesa (psevdomembranski kolitis).

Če se pojavi katerikoli od naštetih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo Ospen in se posvetujte z zdravnikom:

 Ostali neželeni učinki

Pogosti:

  • Slabost, bruhanje in driska.

Občasni:

  • Med jemanjem zdravila Ospen se lahko pojavi okužba z odpornimi mikrobi, zlasti razrast glivice kandide v nožnici.

 Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

 

5. Shranjevanje zdravila Ospen

 Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

 Zdravila Ospen ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

 Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

 

 6. Dodatne informacije

 Kaj vsebuje zdravilo Ospen

  • Zdravilna učinkovina je fenoksimetilpenicilin.

Ospen 1.000.000 i.e. filmsko obložene tablete

1 filmsko obložena tableta vsebuje 1.000.000 i.e. oziroma 636,4 mg fenoksimetilpenicilina v obliki 854,7 mg benzatinijevega fenoksimetilpenicilinata.

Ospen 1.500.000 i.e. filmsko obložene tablete

1 filmsko obložena tableta vsebuje 1.500.000 i.e. oziroma 954,6 mg fenoksimetilpenicilina v obliki 1282,0 mg benzatinijevega fenoksimetilpenicilinata.

  • Pomožne snovi so laktoza monohidrat, aroma kokosa, brezvodni koloidni silicijev dioksid, formalin kazein, povidon in magnezijev stearat v jedru tablete ter hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171) in smukec v filmski oblogi.

 Izgled zdravila Ospen in vsebina pakiranja

Filmsko obložene tablete Ospen 1.000.000 i.e. so ovalne, rahlo izbočene, bele do rahlo sive barve, s prečno razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaki polovici.

Filmsko obložene tablete Ospen 1.500.000 i.e. so ovalne, izbočene, bele do rahlo sive barve, s prečno razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaki polovici.

Na voljo so škatle s 30 filmsko obloženimi tabletami v pretisnih omotih. V škatlah so 3 pretisni omoti po 10 tablet.

 Način in režim izdaje zdravila Ospen

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

 Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

 Izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

 V sodelovanju s Sandoz GmbH, Kundl, Avstrija

 Navodilo je bilo odobreno

24. 3. 2009

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite .

Opisi zdravil in izdelkov so namenjeni seznanjanju z njihovimi značilnostmi, niso pa prodajni katalog.

Besedilo obravnava zdravilo, ki se sme izdajati le na zdravniški recept. O primernosti zdravila za uporabo pri posameznem bolniku lahko presoja le zdravnik. Dodatne informacije dobite pri svojem zdravniku ali farmacevtu.

Prijava neželenih učinkov
Če želite prijaviti neželene učinke, nam pošljite izpolnjeni obrazec za prijavo neželenih učinkov.