Efloran tablete (metronidazol)

  • Splošni podatki

Osnovni podatki

 

Efloran 400 mg tablete

metronidazolum

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

  • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
  • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
  • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
  • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

  1. Kaj je zdravilo Efloran in za kaj ga uporabljamo
  2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efloran
  3. Kako jemati zdravilo Efloran
  4. Možni neželeni učinki
  5. Shranjevanje zdravila Efloran
  6. Dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Efloran in za kaj ga uporabljamo

Metronidazol je protimikrobna zdravilna učinkovina iz skupine nitroimidazolov, ki deluje predvsem proti anaerobnim mikroorganizmom - po Gramu negativnim in po Gramu pozitivnim bakterijam (Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. in drugi za metronidazol občutljivi anaerobi).

Zdravi tudi nekatere okužbe s paraziti (deluje močno trihomonicidno in lamblicidno).

Efloran je namenjen zdravljenju okužb rodil in nekaterih okužb v trebuhu, okužb dihal, kosti, sklepov, kože in mehkih ter obzobnih tkiv, osrednjega živčevja ter pri okužbi krvi (bakteriemija, sepsa) in okužbi srčnih zaklopk (bakterijski endokarditis). Z njim zdravimo okužbe črevesja (enterokolitis), okužbe v nožnici (bakterijska vaginoza) ter črevesne in zunajčrevesne okužbe, ki jih povzročajo paraziti (amebioza, lamblioza in trihomonioza). Uporabljamo ga tudi za preprečevanje okužb ob kirurških posegih na rodilih in prebavilih ter za odstranjevanje bakterije Helicobacter pylori.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efloran

Ne jemljite zdravila Efloran:

  • če ste alergični na (preobčutljivi za) metronidazol, katerokoli sestavino zdravila Efloran ali druga zdravila s podobno kemijsko zgradbo (nitroimidazoli).

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Efloran:

  • če imate hudo jetrno okvaro - zaradi upočasnjenega presnavljanja se namreč poveča serumska koncentracija metronidazola in njegovih presnovkov;
  • če imate kronično ledvično odpoved - zaradi počasnejšega izločanja metronidazola je namreč treba odmerek zmanjšati za polovico;
  • če imate okvare kostnega mozga ali osrednjega živčevja.

Uporabi Eflorana naj se izogibajo bolniki s presnovno motnjo krvnih barvil (porfirija).

Posebna previdnost je potrebna pri starejših bolnikih.

Pri dolgotrajnem zdravljenju z metronidazolom (več kot 10 dni) je treba spremljati krvno sliko in delovanje jeter.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Efloran in nekatera druga zdravila lahko medsebojno učinkujejo, zato se njihov učinek zmanjša ali poveča. Preden pričnete prejemati Efloran, obvestite svojega zdravnika, če jemljete naslednja zdravila:

  • proti strjevanju krvi (varfarin in drugi antikoagulanti),
  • za zdravljenje epileptičnih napadov (fenitoin in barbiturati),
  • za zdravljenje duševnih motenj (litij) ali
  • za zdravljenje želodčne razjede (cimetidin).

Prav tako ni dovoljeno sočasno zdravljenje z metronidazolom in zdravilom za zdravljenje alkoholizma (disulfiram), saj se s součinkovanjem omenjenih zdravil lahko pojavijo duševne motnje (akutne psihoze). Metronidazola ne smete jemati še dva tedna po končanem zdravljenju z disulfiramom.

Jemanje zdravila Efloran skupaj s hrano in pijačo

Sočasno uživanje alkohola lahko povzroči slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, glavobol, zaspanost, omotičnost, zmedenost, prividi, krči, prehodne motnje vida oz. reakcijo, podobno t.  i. "antabusnemu sindromu", zato ga med zdravljenjem z metronidazolom ter še vsaj tri dni po njem ne smete uživati.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Zdravila v prvih treh mesecih nosečnosti ne smete prejemati, kasneje pa vam ga zdravnik lahko predpiše le, če pričakovano izboljšanje opravičuje tveganje.

Zdravilo se izloča v materino mleko, zato med zdravljenjem prenehajte dojiti.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Efloran ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Lahko se pojavijo zaspanost, omotičnost, zmedenost, prividi, krči, prehodne motnje vida, ki vplivajo na psihofizično sposobnost, še posebno, če med zdravljenjem uživate alkohol.

V primeru pojava omenjenih simptomov ne upravljajte vozil ali strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Efloran

Efloran vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3. Kako jemati zdravilo Efloran

Pri jemanju zdravila Efloran natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravljenje anaerobnih okužb običajno prične zdravnik z intravensko infuzijo. Takoj ko je mogoče, zdravljenje nadaljujete s tabletami. Odmerek za odrasle je 1 tableta po 400 mg 3-krat na dan. Zdravljenje traja 7 dni, po potrebi in odvisno od vrste okužbe (indikacija) pa je lahko daljše. Za otroke, mlajše od 12 let, je odmerek 7,5 mg/kg telesne mase 3-krat na dan.

Za zdravljenjeenterokolitisa (ki ga povzroča bakterija Clostridium difficile) priporočamo 10-dnevno zdravljenje 3-krat na dan po 1 tableto po 400 mg.

Bakterijsko vaginozo zdravimo z enkratnim odmerkom po 2 g metronidazola ali z 1 tableto po 400 mg 2-krat na dan, 7 dni. Sočasno zdravljenje partnerja ni potrebno.

Za odstranitev bakterije Helicobacter pylori 7 dni 2-krat na dan jemljite 1 tableto po 400 mg metronidazola skupaj z drugimi predpisanimi zdravili.

Trihomoniozo zdravimo z enkratnim odmerkom po 2 g metronidazola ali pa enkratni odmerek po 2 g metronidazola razdelimo na dva odmerka, to je 2 tableti zjutraj in 3 tablete zvečer. Sočasno se mora zdraviti tudi partner.

Za zdravljenje lamblioze pri odraslih je odmerek 1 tableta po 400 mg metronidazola 2-krat na dan, zdravljenje traja 5 dni. Otrokom pa dajemo 25 do 35 mg metronidazola/kg telesne mase na dan v 2 odmerkih, prav tako 5 dni.

Črevesne oblike amebioze zdravimo 5 dni z odmerki po 800 mg (2 tableti) metronidazola vsakih 8 ur, otrokom pa dajemo 35 do 50 mg metronidazola/kg telesne mase na dan v 3 odmerkih, prav tako 5 dni. Jetrni ognojek (jetrni absces) in druge zunajčrevesne oblike amebiozepa zdravimo 7 do 10 dni z enakim odmerkom.

Pri vnetju dlesni s prisotnimi razjedami (ulcerozni gingivitis) je odmerek za odrasle 1 tablete 3-krat na dan, zdravljenje pa traja 3 do 5 dni.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Efloran, kot bi smeli

Pri prevelikih odmerkih se pojavijo predvsem slabost, bruhanje ter omotica, v hujših primerih zaradi neusklajenega mišičnega delovanja (ataksija) tudi motnje gibanja, otrplost in mravljinčavost (parestezije) ter krči.

O velikosti odmerkov in trajanju zdravljenja odloča zdravnik. Če se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja ali če sumite, da prejemate večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se o tem posvetujte z zdravnikom, ki bo odredil ustrezne ukrepe zdravljenja oziroma odmerek ustrezno zmanjšal.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Efloran

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Efloran

Samovoljno prenehanje zdravljenja je lahko nevarno. Okužba je lahko še vedno prisotna, čeprav se počutite bolje. Če zdravljenje prekinete prezgodaj, se okužba lahko ponovi.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Efloran neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki so redki. Možne so preobčutljivostne reakcije (izpuščaji, urtikarija, anafilaktične reakcije, angioedem), prebavne motnje (slabost, bolečine v trebuhu, kovinski okus, anoreksija, zelo redko bruhanje, driska ali pankreatitis), prehodno zmanjšanje števila belih krvničk (nevtropenija), temen ali rdečerjavo obarvan seč, pekoč občutek v sečnici ali nožnici. Občasno se lahko pojavijo glavobol, omotica, vrtoglavica, povišana telesna temperatura, občutek suhih ust ter razrast glivice kandide v ustni votlini ali nožnici. Med zdravljenjem so opazili tudi jetrne in okvare živcev (periferna nevropatija), čezmeren razvoj ene ali obeh prsnih žlez pri moškem (ginekomastija), posebno vrsto preobčutljivostne reakcije, t.j. Herxheimerjeva reakcija, ter spremembe v zapisu električne aktivnosti srčne mišice (EKG).

Če se pojavijo neželeni učinki v osrednjem živčevju, npr. krči (konvulzije), dezorientiranost, vznemirjenost (agitiranost), ataksija in podobno, je zdravljenje treba takoj prekiniti.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. Shranjevanje zdravila Efloran

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Zdravila Efloran ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Efloran

  • Zdravilna učinkovina je metronidazol. 1 tableta vsebuje 400 mg metronidazola.
  • Pomožne snovi so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460), koruzni škrob, povidon, magnezijev stearat (E572), smukec, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A).

Izgled zdravila Efloran in vsebina pakiranja

Tablete so bele do rahlo rumenkaste, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno črto na eni strani.

Na voljo so škatle z 10 tabletami v steklenici.

Način izdajanja zdravila Efloran

Zdravilo se izdaja le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno

7. 12. 2007

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite .

Opisi zdravil in izdelkov so namenjeni seznanjanju z njihovimi značilnostmi, niso pa prodajni katalog.

Besedilo obravnava zdravilo, ki se sme izdajati le na zdravniški recept. O primernosti zdravila za uporabo pri posameznem bolniku lahko presoja le zdravnik. Dodatne informacije dobite pri svojem zdravniku ali farmacevtu.

Prijava neželenih učinkov
Če želite prijaviti neželene učinke, nam pošljite izpolnjeni obrazec za prijavo neželenih učinkov.