Atoris 10, 20, 40 mg tablete (atorvastatin)

Osnovni podatki

 Atoris 10 mg filmsko obložene tablete

Atoris 20 mg filmsko obložene tablete

Atoris 40 mg filmsko obložene tablete

atorvastatin

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
• Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo Atoris in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atoris
3. Kako jemati zdravilo Atoris
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Atoris
6. Dodatne informacije  

1. Kaj je zdravilo Atoris in zakaj ga uporabljamo

 Atoris deluje tako, da zavira tvorbo holesterola v jetrih in na ta način uravnava količino maščob v krvi. Zaradi zmanjšane tvorbe holesterola v jetrih se zmanjša njegova vsebnost v jetrnih celicah. Holesterol pospešeno vstopa v celice, s tem pa se zmanjša njegova raven v krvi.

Atoris je namenjen za uravnavanje količine maščob v krvi, kadar preiskave pokažejo, da imate kljub dieti z zmanjšano količino maščob nekaterih maščob v krvi še vedno preveč. Splošno znano dejstvo je, da povečanje količine teh maščob v krvi lahko vodi v razne oblike bolezni srca in žilja. Zato vam je zdravnik predpisal Atoris.

Kljub jemanju Atorisa morate še vedno uživati dietno hrano z zmanjšano vsebnostjo maščob po navodilu zdravnika.

 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atoris

 Ne jemljite zdravila Atoris

• če ste alergični (preobčutljivi) na atorvastatin ali katerokoli sestavino zdravila Atoris
• če ste noseči ali dojite;
• če imate zdravstvene težave z jetri;
• če imate bolezen mišic.

 Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Atoris

• če ste imeli v preteklosti zdravstvene težave z jetri;
• če uživate alkoholne pijače;
• če se pojavijo bolečine, otrdelost ali šibkost mišic;
• če ste ženska v rodni dobi brez zanesljive metode preprečevanja zanositve;
• če imate hudo poslabšanje dihanja.

Atoris vpliva na delovanje jeter, zato se lahko v krvi poveča količina snovi, ki jih izločajo jetra (encimov). Čeprav je to povečanje večinoma majhno in nepomembno, bo morda zdravnik pred začetkom zdravljenja opravil preiskavo jetrnih encimov v krvi, med zdravljenjem pa tudi kontrolne preiskave. Pogostost preiskav je stvar zdravnikove presoje. Pri povečanju jetrnih encimov boste morda z zdravljenjem prenehali.

Verjetnost navedenih težav z mišicami se poveča, če skupaj z Atorisom jemljete nekatera druga zdravila, navedena v poglavju Jemanje drugih zdravil. Če jemljete katera od teh zdravil, se pred začetkom zdravljenja posvetujte z zdravnikom. Če se pojavijo zgoraj navedene težave z mišicami, morate čimprej obvestiti svojega zdravnika, ki se bo odločil, ali je treba z zdravljenjem prenehati.

Če ste ženska v rodni dobi brez zanesljive metode preprečevanja zanositve, vam zdravljenje z Atorisom odsvetujemo. Če se v času zdravljenja odločite za zanositev, morate zdravilo prenehati jemati najmanj en mesec pred načrtovano zanositvijo.

 Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Med Atorisom in nekaterimi drugimi zdravili lahko pride do medsebojnega učinkovanja, zaradi česar se lahko zmanjša ali poveča učinek enega ali drugega zdravila. Preden pričnete jemati Atoris, povejte zdravniku, če jemljete naslednja zdravila:

• druga zdravila za uravnavanje količine maščob v krvi (derivati fibrične kisline, nikotinska kislina, holestipol);
• antibiotike (eritromicin, klaritromicin, kvinupristin/dalfopristin);
• zdravila proti glivičnim obolenjem (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol);
• zdravila za zaviranje imunskega odziva (ciklosporin);
• protivirusna zdravila (amprenavir, indinavir, ritonavir);
• zdravila za zdravljenje psihičnih motenj (nefazodon);
• zdravila za zdravljenje epilepsije (fenitoin);
• kontracepcijske tablete (noretindron in etinil-estradiol);
• zdravila za uravnavanje želodčne kislosti (mešanica magnezijevega in aluminijevega hidroksida v suspenziji);
• zdravila proti strjevanju krvi (varfarin);
• zdravila za zdravljenje bolezni srca (digoksin).

Zdravnik vam bo dal nadaljnja navodila.

 Jemanje zdravila Atoris skupaj s hrano in pijačo

Atoris lahko jemljete skupaj s hrano ali na tešče. Preobilno uživanje alkohola med zdravljenjem odsvetujemo. Če med zdravljenjem pijete sok grenivke, se učinek zdravila lahko poveča, zato se o tem posvetujte z zdravnikom.

 Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Če ste noseči ali če dojite, Atorisa ne smete jemati.

 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Atoris ne vpliva ali zanemarljivo malo vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.

 Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Atoris

Atoris vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pogovorite z njim, preden vzamete to zdravilo.

 3. Kako jemati zdravilo Atoris

 Pri jemanju Atorisa natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Običajni začetni odmerek Atorisa je 1 tableta po 10 mg na dan. Zdravnik vam lahko, glede na želeni učinek, dnevni odmerek poveča do 80 mg. Atoris jemljete enkrat na dan, razen če zdravnik ne odredi drugače. Zdravilo vzamete ob katerikoli uri, vendar vsak dan ob istem času.

Pri posebno hudi dedni obliki povečanja količine maščob v krvi je v večini primerov učinkovit dnevni odmerek 80 mg. Začetni odmerek pri tej obliki bolezni bo določil zdravnik.

Zdravnik se bo morda odločil, da vam predpiše manjši odmerek od običajnega, če jemljete Atoris sočasno z drugim zdravilom in obstaja nevarnost medsebojnega učinkovanja obeh zdravil.

 Bolniki s poslabšanim delovanjem ledvic 

Odmerka zdravila ni treba prilagajati.

 Bolniki s poslabšanim delovanjem jeter 

Zdravnik se bo morda odločil, da vam predpiše manjši odmerek zdravila.

 Starejši bolniki

Odmerka zdravila ni treba prilagajati.

 Otroci

Izkušnje pri otrocih, ki so jemali odmerke do 80 mg na dan, so omejene.

 Če ste vzeli večji odmerek zdravila Atoris, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravnik bo določil ustrezno zdravljenje in nadzor delovanja organov, ki bi lahko bili prizadeti (jetra, mišice, ledvice). Če nimate možnosti obiskati zdravnika, poskusite izzvati bruhanje, da preprečite prehod zdravila v kri.

 Če ste pozabili vzeti zdravilo Atoris

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.

 Če ste prenehali jemati zdravilo Atoris

Prenehanje jemanja za krajši čas ne predstavlja neposredne nevarnosti. Po daljšem času pa lahko bolezen žil s kopičenjem maščob v žilni steni (ateroskleroza) napreduje, zaradi česar se lahko pojavi ali ponovi katera od bolezni srca in žilja.

 Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

 4. Možni neželeni učinki

 Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Atoris neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

 Neželeni učinki so po pogostosti razvrščeni v naslednje skupine:

Redko se pojavi resni neželeni učinek, mišična bolezen (rabdomioliza), ki se izrazi kot mišične bolečine, občutljivost ali oslabelost mišic, ter temno obarvan urin. Če se pojavijo ti znaki, morate nemudoma obvestiti ali obiskati zdravnika, ki bo ocenil, ali imate mišično bolezen.

Zelo redko se pojavi huda alergijska reakcija, ki ima lahko enega ali več naslednjih znakov: nenadno nastali izpuščaj, otekline, oteženo dihanje in omedlevica. Če se pojavijo ti znaki, morate nemudoma obiskati zdravnika.

 Sicer se najpogosteje pojavijo težave s prebavili (zaprtost, slabost, napenjanje, prebavne motnje v želodcu, bolečina v trebuhu, driska).

Pogosto se pojavijo še glavobol, nespečnost, omotica, občutek mravljinčenja, bolečina v prsnem košu, izpuščaji, srbež, alergijske reakcije, mišične bolečine, bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu, občutek oslabelosti in otekline udov.

Občasno se pojavijo pomanjkanje apetita, bruhanje, vnetje trebušne slinavke, impotenca, motnje spomina, obolenje perifernih živcev, koprivnica, mišično obolenje, slabo počutje in povečanje telesne mase.

Redke so naslednje težave: vnetje jeter, zlatenica ter vnetje mišic.

Zelo redko se pojavijo otekline vratu ali ustnic (angionevrotični edem) in mehurjasti kožni izpuščaji.

 Za nekatere zgoraj omenjene neželene učinke ne obstaja zanesljiva povezava z zdravilom.

 Med zdravljenjem z Atorisom se lahko pojavijo spremembe vrednosti nekaterih krvnih preiskav (število krvnih ploščic, krvni sladkor, jetrni encimi, mišični encim). Natančnejša pojasnila vam bo dal zdravnik.

 Možni neželeni učinki: motnje spanja, vključno z nespečnostjo in nočnimi morami, izguba spomina, težave v spolnosti, depresija, težave z dihanjem, vključno s trdovratnim kašljem in/ali kratko sapo, ali vročina.

 Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

 5. Shranjevanje zdravila Atoris

 Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

 Zdravila Atoris ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

 Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

 Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

 6. Dodatne informacije

 Kaj vsebuje zdravilo Atoris 

• Zdravilna učinkovina je atorvastatin. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10mg, 20mg ali 40mg atorvastatina v obliki 10,36mg, 20,72mg oziroma 41,44mg kalcijevega atorvastatinata. 
• Pomožne snovi so: natrijev lavrilsulfat, mikrokristalna celuloza (E460), laktoza monohidrat, premreženi natrijev karmelozat (E468), magnezijev stearat (E572), hidroksipropilceluloza (E463), natrijev hidroksid (E524) in krospovidon v jedru tablete ter polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol 3000 in smukec (E553b) v filmski oblogi.

 Izgled zdravila Atoris in vsebina pakiranja

Filmsko obložene tablete po 10 mg, 20 mg in 40 mg so bele, okrogle, rahlo izbočene.

Na voljo so škatle s 30 (3 x 10) in z 90 (9 x 10) filmsko obloženimi tabletami v pretisnih omotih.

 Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec 

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

 Način in režim izdaje zdravila Atoris 

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

 Navodilo je bilo odobreno

31. 8. 2010

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.