Choose country

Atifan tablete (terbinafin)

  • Splošni podatki
  • Osnovni podatki

    Atifan 125 mg tablete

    Atifan 250 mg tablete

    terbinafinum

    Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

    • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
    • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
    • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
    • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

    Navodilo vsebuje:

    1. Kaj je zdravilo Atifan in za kaj ga uporabljamo
    2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atifan
    3. Kako jemati zdravilo Atifan
    4. Možni neželeni učinki
    5. Shranjevanje zdravila Atifan
    6. Dodatne informacije 

    1. Kaj je zdravilo Atifan in za kaj ga uporabljamo

    Terbinafin je protiglivična zdravilna učinkovina (antimikotik), ki glivice uničuje ali zavira njihovo razmnoževanje. Preprečuje in zdravi obolenja, ki jih povzročajo glivice različnih vrst (dermatofiti - Trichophyton spp., Microsporum canis, Epidermophyton floccosum; kvasovke - Candida ter Pityrosporum spp.). Učinkovit je pri lokalnih obolenjih kože, las, nohtov ter pri sistemskih glivičnih okužbah.

    Zdravilo Atifan je namenjen zdravljenju:

    • glivičnih okužb nohtov (onihomikoza), ki jih povzročajo dermatofiti, 
    • glivičnih okužb lasišča (tinea capitis) in
    • glivičnih kožnih obolenj (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis) in okužb kože, ki jih povzročajo kvasovke.

    2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atifan

    Ne jemljite zdravila Atifan:

    • če ste alergični na (preobčutljivi za) terbinafin ali katerokoli sestavino zdravila Atifan.

    Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Atifan:

    • če imate kronično zmanjšano delovanje jeter, saj smete tedaj jemati le polovico običajnega odmerka. Če se med zdravljenjem pojavijo znaki, ki kažejo na obolenje jeter (dolgotrajna slabost, za katero ne veste vzroka, bruhanje, bolečine v trebuhu, izguba apetita, utrujenost, zlatenica, temno obarvan seč ali svetlo blato, srbenje), se posvetujte z zdravnikom, ki bo skušal ugotoviti vzroke zanje in po potrebi prekinil zdravljenje s terbinafinom.
    • če imate zmanjšano delovanje ledvic, saj lahko tedaj vzamete le polovico običajnega odmerka.
    • če imate luskavico (psoriazo), ker zdravilo lahko ponovno sproži kožno obolenje.

    Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati; upoštevati je treba le možnost zmanjšanega delovanja jeter in ledvic.

    Otroci, stari več kot 2 leti, zdravilo dobro prenašajo.

    Jemanje drugih zdravil

    Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

    Med terbinafinom in nekaterimi drugimi zdravili lahko pride do medsebojnega delovanja, zato se lahko učinek enega ali drugega zdravila zmanjša ali poveča.

    Posebej obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete zdravila:

    • proti depresiji (triciklični antidepresivi, selektivni zaviralci prevzema serotonina in zaviralci monoaminooksidaze vrste B),
    • ki se uporabljajo predvsem pri boleznih srca, preprečujejo pa tudi migrenske glavobole in zmanjšajo telesne znake strahu ali bojazni (anksioznost) (zaviralci ß-adrenergičnih receptorjev),
    • za zdravljenje tuberkoloze (rifampicin),
    • ki zmanjšajo izločanje želodčne kisline in pepsina - encima, ki sodeluje pri presnovi beljakovin.

    Pri sočasnem jemanju omenjenih zdravil zdravnik odmerek prilagodi.

    Jemanje zdravila Atifan skupaj s hrano in pijačo

    Hrana ne vpliva na prehod terbinafina iz prebavil v krvni obtok (absorpcija).

    Nosečnost in dojenje

    Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

    Popolna varnost med nosečnostjo ni potrjena, zato vam zdravnik zdravilo Atifan predpiše le, kadar pričakovana korist upravičuje tveganje.

    Terbinafin se izloča v materino mleko, zato vam med zdravljenjem z zdravilom Atifan dojenje odsvetujemo.

    Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

    Zdravilo Atifan ne vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.

    Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Atifan

    Zdravilo Atifan vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

    3. Kako jemati zdravilo Atifan

    Pri jemanju zdravila Atifan natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

    Odrasli

    Običajni odmerek je 250 mg (1 tableta) 1-krat na dan.

    Otroci

    Telesna masa otroka

    Odmerek

    od 12 do 20 kg

    62,5 mg (1 tablete po 125 mg) 1-krat na dan

    od 20 do 40 kg

    125 mg (1 tableta po 125 mg) 1-krat na dan

    več kot 40 kg

    250 mg (2 tableti po 125 mg) 1-krat na dan

    Čas zdravljenja je različen, odvisen je od indikacije in jakosti okužbe.


    Obolenje

    Trajanje zdravljenja

    Okužbe kože*

    tinea pedis 

    2 do 6 tednov

    tinea corporis in tinea cruris

    2 do 4 tedne

    candidiasis cutanea

    2 do 4 tedne

    *Znaki okužbe lahko izginejo šele nekaj tednov po prenehanju zdravljenja s terbinafinom.

    Okužbe las in lasišča

     

    tinea capiti**

    4 tedne

    **Za tineo capitis obolevajo predvsem otroci

    Onihomikoze***

    6 do 12 tednov

    okužbe na nohtih rok in nog, razen na nohtih nožnih palcev

    6 tednov

    okužbe na nohtih nožnih palcev

    12 tednov

    ***Bolniki s slabo rastjo nohtov včasih potrebujejo dolgotrajnejše zdravljenje (več kot 3 mesece). Klinični učinek je viden nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja, odvisno od časa, potrebnega za obnovo nohtnega tkiva.

    Če ste vzeli večji odmerek zdravila Atifan, kot bi smeli

    Poročajo le o nekaj primerih prevelikega odmerjanja; pri bolnikih, ki so zaužili do 5 g terbinafina, so se pojavili glavobol, slabost, bolečine v trebuhu in omotica.

    Po zaužitju velikega števila tablet priporočamo aktivno oglje. Zdravnik bo odredil ustrezno nadaljnje zdravljenje.

    Če ste pozabili vzeti zdravilo Atifan

    Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

    Zdravilo jemljite oz. dajte otroku, 1-krat na dan, vedno ob približno istem času. Če ste zdravilo pozabili vzeti, ga vzemite takoj, ko je to mogoče; urnika odmerjanja vam pri tem ni treba spreminjati.

    Če ste prenehali jemati zdravilo Atifan

    Kljub boljšemu počutju je okužba morda še prisotna in se lahko ponovi, če z zdravljenjem prezgodaj prenehate. Končajte celotno zdravljenje.

    Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

    4. Možni neželeni učinki

    Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Atifan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

    Na splošno bolniki zdravilo dobro prenašajo. Neželeni učinki so blagi oz. zmerni in prehodni.

    Zelo pogosti

    Pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov

    Pogosti

    Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov

    Občasni

    Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov

    Redki

    Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov

    Zelo redki

    Pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov

    Neznana pogostnost

    Pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

    Zelo pogosti

    • občutek napihnjenosti, izguba apetita, občasna ali stalna bolečina v predelu zgornjega dela trebuha ali spodnjega dela prsnega koša (dispepsija), slabost, bolečine v trebuhu, driska
    • bolečine v sklepih in mišicah (artralgija in mialgija)
    • preobčutljivostne reakcije na koži (izpuščaj, urtikarija)

    Pogosti

    • glavobol

    Občasni

    • spremembe v okušanju, izguba okusa (je prehodna in se povrne v nekaj tednih po prenehanju zdravljenja s terbinafinom)

    Redki

    • motnje v delovanju jeter in žolča

    Zelo redki

    • spremembe krvne slike (nevtropenija, agranulocitoza in trombocitopenija)
    • alergijska reakcija na hrano in zdravila, ki se pokaže z oteklino vratu ali ustnic (angionevrotični edem)
    • hude reakcije na koži (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)*, preobčutljivost na svetlobo (fotosenzibilizacija), izpadanje las, vendar povezava s terbinafinom ni bila dokazana

     *Če se pojavi napredujoč izpuščaj na koži, je treba z zdravljenjem prenehati.

    Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

    5. Shranjevanje zdravila Atifan

    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

    Zdravila Atifan ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

    Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

    Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

    6. Dodatne informacije

    Kaj vsebuje zdravilo Atifan

    • Zdravilna učinkovina je terbinafin. 1 tableta vsebuje 125 mg ali 250 mg terbinafina v obliki 140,5 mg oziroma 281 mg terbinafinijevega klorida
    • Pomožne snovi so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, magnezijev stearat.

    Izgled zdravila Atifan in vsebina pakiranja

    Tablete po 125 mg in 250 mg so bele barve, okrogle, z razdelilno črto na eni strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici.

    Na voljo so škatle s 14 tabletami v pretisnih omotih. V škatlah sta 2 pretisna omota s 7 tabletami.

    Način izdajanja zdravila Atifan

    Izdaja zdravila je le na recept.

    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

    KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

    Navodilo je bilo odobreno

    25. 4. 2008

  • Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite .

Opisi zdravil in izdelkov so namenjeni seznanjanju z njihovimi značilnostmi, niso pa prodajni katalog.

Besedilo obravnava zdravilo, ki se sme izdajati le na zdravniški recept. O primernosti zdravila za uporabo pri posameznem bolniku lahko presoja le zdravnik. Dodatne informacije dobite pri svojem zdravniku ali farmacevtu.

Prijava neželenih učinkov
Če želite prijaviti neželene učinke, nam pošljite izpolnjeni obrazec za prijavo neželenih učinkov.