Zoniton raztopina (Antimikotiki)

1. Ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini

ZONITON raztopina

2.  Navedba zdravilne učinkovine in drugih snovi

Zdravilna učinkovina: enilkonazol 100 mg/ml.

Pomožne snovi: polisorbat 20, sorbitan, lavrat.

3. Ciljne živalske vrste

Govedo, konji, psi.

4. Indikacije

Zdravljenje in preprečevanje dermatomikoz pri govedu, konjih in psih, ki jih povzročajo Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton equinum,  Microsporum canis, Microsporum gypseum.

Antimikotična dezinfekcija inkubatorjev, predvalilnic, valilnic in valilnih jajc.

Antimikotična dezinfekcija živinorejskih in drugih industrijskih objektov, kjer obstaja možnost prisotnosti patogenih gliv, ki lahko ogrožajo zdravje ljudi in živali.

5. Odmerjanje za vsako živalsko vrsto

Za zdravljenje dermatomikoz pri govedu, konjih in psih uporabimo delovno emulzijo, ki vsebuje 0,2-odstotno koncentracijo enilkonazola (2000 ppm). Delovno emulzijo pripravimo tako, da en del zdravila Zoniton zmešamo s 50 deli mlačne vode, npr. 20 ml zdravila Zoniton z 1 l mlačne vode ali 100 ml zdravila Zoniton s 5 l mlačne vode.

Pripravljeno delovno emulzijo nanesemo na žival enkrat na dan, štirikrat zapored v razmiku 3 do 4 dni. Prvič nanesemo delovno emulzijo na celo žival. Če gre za hujše obolenje, lahko zdravljenje podaljšamo.

6. Način uporabe in dajanja zdravila

Govedo

Če so živali zelo umazane, jih najprej na grobo umijemo z mlačno vodo in detergentom. Ker se dermatofiti zadržujejo v dlačnih foliklih, moramo krustozne plasti pred zdravljenjem odstraniti s kože s ščetko, ki smo jo potopili v delovno emulzijo.

Prizadeta mesta na koži in okolico v obsegu širine dlani z gobo temeljito natremo z razredčenim zdravilom, ki vsebuje 0,2-odstotno koncentracijo enilkonazola. Delovno emulzijo lahko nanesemo tudi s hrbtno škropilnico ali z motornim razpršilcem pod tlakom.

Za eno zdravljenje odrasle živali porabimo najmanj 1 l delovne raztopine. Dobro je treba navlažiti tudi dlako in kožo na mestih, kjer sicer ni vidnih sprememb, vendar so spore dermatofitov lahko prisotne.

Konji

Prizadeta mesta na koži in okolico natremo z delovno emulzijo zdravila Zoniton, ki vsebuje 0,2-odstotno koncentracijo enilkonazola. Emulzijo nanašamo v nasprotni smeri rasti dlake.

Psi

Zdraviti moramo celo žival, štirikrat zapored v razmiku 3 dni. Delovno emulzijo nanesemo z gobo ali razpršilcem v nasprotni smeri rasti dlak, tako da kožo temeljito navlažimo. Žival lahko tudi okopamo v 0,2-odstotni emulziji enilkonazola. Dolgodlake pse je pred zdravljenjem priporočljivo ostriči.

Antimikotična dezinfekcija inkubatorjev, predvalilnic, valilnic in valilnih jajc

Za antimiktično dezinfekcijo inkubatorjev in valilnih jajc uporabimo 0,15-odstotno delovno emulzijo enilkonazola (150 ml zdravila Zoniton zmešamo z 10 l mlačne vode). Delovno emulzijo razpršimo z nebulizatorjem v količini 10 l na 3000 m³ prostora (5 mg enilkonazola na m³). Če delovno emulzijo uporabimo za dezinfekcijo površin z vlaženjem ali škropljenjem, potrebujemo za 750 m² površine 10 l delovne emulzije (20 mg enilkonazola na m²). Postopek ponovimo vsakih 7 dni.

Antimikotična dezinfekcija živinorejskih in industrijskih objektov

Za antimikotično dezinfekcijo drugih živinorejskih in industrijskih objektov, okuženih s patogenimi glivami, ki lahko ogrožajo zdravje ljudi in živali, uporabimo isto koncentracijo delovne emulzije kot za antimikotično dezinfekcijo inkubatorjev (15 ml Zonitona na 1 l vode). Za vlaženje ali škropljenje 750 m² površine potrebujemo 10 l delovne emulzije.

Stojišča, opremo in pribor obolelih živali

Dezinficiramo jih z vlaženjem ali škropljenjem z delovno emulzijo z isto koncentracijo (15 ml Zonitona na 1 l vode).

7. Nasvet o pravilni uporabi zdravila

Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije. Pri delu se zaščitimo z gumijastim predpasnikom in gumijastimi rokavicami, med škropljenjem pa tudi z masko in zaščitnimi očali. Po uporabi si umijemo roke.

8. Kontraindikacije

Niso znane.

9. Karenca

Meso in organi: 0 dni.

Mleko: 0 dni.

10. Neželeni učinki

Niso znani.

Če opazite kakršne koli neželene učinke, obvestite svojega veterinarja.

11. Način izdajanja

Na recept.

11. Posebna opozorila

Samo za zunanjo uporabo.

Zdravilo ni korozivno. Ne smemo ga mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.

12. Ostalo

Posebna navodila za shranjevanje

Shranjujte nedosegljivo otrokom.

Shranjujte pri temperaturi do 30 ^oC.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenem na zunanji ovojnini.

Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili je 6 tednov.

Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo

Z neporabljenim zdravilom ne smemo onesnažiti hrane, krme in vodotokov.

Zoniton ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.

Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter imetnika dovoljenja za proizvodnjo zdravila

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenija

Oprema

Stekleničke s 100 ml in 500 ml raztopine.

Plastenka z 1 l raztopine.

Številka dovoljenja za promet

5363-308/2005; 26. 01. 2006

Datum zadnje odoboritve navodil za uporabo

09. 12. 2005

Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

Proizvaja KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija v sodelovanju z JANSSEN Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija.

V- 4646

Datum: 27. 02. 2006