Otonazol (Protimikrobna zdravila)

Izdelek za zdravljenje vnetja zunanjega sluhovoda in kožnih vnetij.

Pakiranja: plastenke po 10 ml, 15 ml in 100 ml

Živalska vrsta: psi, mačke

Splošni podatki

1. Kakovostna in količinska navedba zdravilnih učinkovin

1 ml suspenzije vsebuje:

Miconazoli nitras (mikonazolijev nitrat) 23 mg

Polymyxini B sulfas (polimiksinijev B sulfat) 5500 IE

Prednisoloni acetas (prednizolon acetat) 5 mg.

2. Delovanje

Mikonazolijev nitrat je sintetični imidazolski derivat z močno izraženim fungicidnim delovanjem in močnim antimikrobnim učinkom na po Gramu pozitivne mikroorganizme. Polimiksinijev B sulfat je antibiotik, ki deluje baktericidno na po Gramu negativne mikroorganizme. Prednizolon acetat deluje močno antiinflamatorno in antipruriginozno. Otonazol deluje tudi akaricidno na Otodectes cynotis.

3. Vrste živali, katerim je zdravilo namenjeno

Psi, mačke.

4. Indikacije

Zdravljenje obolenj zunanjega sluhovoda in kožnih infekcij, ki jih povzročajo za Otonazol občutljive glivice in plesni ter po Gramu negativne in po Gramu pozitivne bakterije. Otonazol deluje tudi na Otodectes cynotis. Najpogostejše indikacije so:
- okužbe sluhovoda
- alergijski dermatitis
- seboreja
- piodermije
- ekcematozne dermatoze
- dermatomikoze
- nespecifični dermatitis
- absces
- inficirane površinske poškodbe
- invazija z Otodectes cynotis.
5. Kontraindikacije

Perforacije bobniča, ker je polimiksinijev B sulfat ototoksičen.

6. Stranski učinki

Niso znani.

7. Odmerki in način dajanja zdravila

Vnetje zunanjega ušesa: V očiščeni sluhovod vkapamo dvakrat na dan 3 do 5 kapljic Otonazola. Z masažo baze uhlja dosežemo, da se Otonazol enakomerno razporedi po sluhovodu.

Kožne infekcije: Dlako na oboleli koži in v neposredni okolici ostrižemo, če je to potrebno. Hkrati odstranimo umazanijo in kožne izločke. Na tako pripravljeno prizadeto površino nanašamo Otonazol v tankem sloju dvakrat na dan do občutnega izboljšanja, oz. do ozdravitve. Pri abscesih uporabimo Otonazol po predhodni kirurški obdelavi procesa.

Brez nadzora veterinarja lahko zdravljenje traja največ 8 do 10 dni, oz. 14 dni v primeru invazije z Otodectes cynotis.

8. Karenca

Ni smiselna.

9. Način izdaje zdravila

Na veterinarski recept.

10. Ostalo

Opozorila in varnostni ukrepi

Samo za uporabo v veterinarski medicini.

Samo za zunanjo uporabo.

Pred uporabo vsebino v plastenki dobro pretresemo.

Pri vtiranju zdravila uporabimo zaščitne rokavice.

Posebni varnostni ukrepi pri odstranjevanju neporabljenega zdravila oziroma odpadnega materiala

S praznimi in neporabljenimi plastenkami ravnamo v skladu s Pravilnikom o ravnanju z odpadki. Klasifikacijska številka s seznama odpadkov (oznaka odpadka): 20 01 18 (zdravila).

Pogoji shranjevanja

Zdravilo hranimo v originalni ovojnini pri temperaturi do 25 °C, nedosegljivo otrokom.

Posebni varnostni ukrepi pri skladiščenju

Jih ni.

Rok uporabnosti

Označen je na ovojnini (3 leta).

Po prvem odprtju originalnega vsebnika: najmanj 3 mesece.

Številka dovoljenja za promet

323-03-8/2002/41; 03.10.2002

Oprema

polietilenske plastenke po 10 ml, 15 ml in 100 ml

Ime in naslov proizvajalca

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenija

v sodelovanju z

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgija

Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenija

Datum zadnje revizije navodila

04.07.2002