Fypryst kožne kapljice, raztopina za pse (Antiparazitiki)

www.klopi-bolhe.com

Kožne kapljice (spot-on) za zatiranje klopov, bolh in uši na psih in mačkah.

Oprema: ena škatla vsebuje tri merilne kapalke z enkratnim odmerkom, vsaka kapalka je zapakirana v trislojno vrečko

Živalska vrsta: psi in mačke

  • Splošni podatki

Osnovni podatki

NAVODILO ZA UPORABO

 

FYPRYST 67 mg kožne kapljice, raztopina za pse

FYPRYST 134 mg kožne kapljice, raztopina za pse

FYPRYST 268 mg kožne kapljice, raztopina za pse

FYPRYST 402 mg kožne kapljice, raztopina za pse

 

1. Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet ter imetnika dovoljenja za izdelavo zdravila, odgovornega za sproščanje serij v EGP, če sta različna

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

2. Ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini

FYPRYST 67 mg kožne kapljice, raztopina za pse

FYPRYST 134 mg kožne kapljice, raztopina za pse

FYPRYST 268 mg kožne kapljice, raztopina za pse

FYPRYST 402 mg kožne kapljice, raztopina za pse

fipronil

3. Navedba zdravilne učinkovine in drugih sestavin

Merilna kapalka  (0,67 ml) vsebuje:

Zdravilna učinkovina:

fipronil            67 mg

Pomožne snovi:

butilhidroksianizol (E 320)                 0,134 mg

butilhidroksitoluen (E 321)                 0,067 mg

 

Merilna kapalka  (1,34 ml) vsebuje:

Zdravilna učinkovina:

fipronil                        134 mg

Pomožne snovi:

butilhidroksianizol (E 320)                 0,27 mg

butilhidroksitoluen (E 321)                 0,13 mg

 

Merilna kapalka  (2,68 ml) vsebuje:

Zdravilna učinkovina:

fipronil                        268 mg

Pomožne snovi:

 butilhidroksianizol (E 320)                0,54 mg

butilhidroksitoluen (E 321)                 0,27 mg

 

Merilna kapalka  (4,02 ml) vsebuje:

Zdravilna učinkovina:

fipronil                        402 mg

Pomožne snovi:

butilhidroksianizol (E 320)                 0,8 mg

butilhidroksitoluen (E 321)                 0,4 mg

4. Indikacije

Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (Ctenocephalides spp.) in klopi (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) pri psih.

Zdravljenje in obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo piki bolh (FAD) pri psih.

Preprečevanje in zdravljenje infestacije z ušmi Trichodectes canis pri psih.

5. Kontraindikacije

Ne uporabljajte pri mladičih, ki so mlajši od 8 tednov ali lažji od 2 kilogramov, ker o uporabi pri njih ni podatkov.

Ne uporabljajte pri bolnih živalih (splošno bolezensko stanje, zvišana telesna temperatura) ali živalih, ki okrevajo po bolezni.

Ne uporabljajte pri kuncih, ker lahko pride do pojava neželenih učinkov ali celo smrti.

To zdravilo je bilo izdelano za pse. Zaradi nevarnosti prevelikega odmerjanja ga ne uporabljajte pri mačkah.

6. Neželeni učinki

Pri lizanju se lahko zaradi nosilca pojavi kratkotrajno močno slinjenje. Med zelo redkimi neželenimi učinki so prehodne kožne reakcije na mestu nanosa zdravila (sprememba obarvanja kože in izguba dlak, srbež, rdečica) ter splošno srbenje in izguba dlak. Izjemoma se lahko pojavijo čezmerno slinjenje, reverzibilni nevrološki simptomi (hiperestezija, depresija, živčnost), bruhanje ali oteženo dihanje.

Izogibajte se prevelikemu odmerjanju.

Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.

7. Ciljne živalske vrste

Psi.

8. Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot (poti) in način uporabe zdravila     

Odmerjanje:

Kapalka z enkratnim odmerkom 0,67 ml kožnih kapljic v obliki raztopine za psa s telesno maso od 2 do 10 kg.

Kapalka  z enkratnim odmerkom 1,34 ml kožnih kapljic v obliki raztopine za psa s telesno maso od 10 do 20 kg.

Kapalka  z enkratnim odmerkom 2,68 ml kožnih kapljic v obliki raztopine za psa s telesno maso od 20 do 40 kg.

Kapalka  z enkratnim odmerkom 4,02 ml kožnih kapljic v obliki raztopine za psa s telesno maso nad 40 kg.

Kapalka  z enkratnim odmerkom 4,02 ml kožnih kapljic v obliki raztopine in ustrezna manjša kapalka z enkratnim odmerkom za psa s telesno maso nad 60 kg.         

Tako boste uporabili minimalni priporočeni odmerek 6,7 mg/kg.

Zaradi pomanjkanja študij o varnosti zdravila je najkrajši interval med uporabo zdravila 4 tedne.

Uporabo zdravila v mesečnih intervalih priporočamo, če obstaja veliko tveganje za ponovno infestacijo z bolhami, če je pes alergičen na pike bolh in če je potreben nadzor infestacije s klopi ali pogosto kopanje psa s hipoalergenimi šamponi ali šamponi za mehčanje dlak. V območjih, kjer ni resne nevarnosti za infestacijo z bolhami in klopi, se lahko kožne kapljice Fypryst v obliki raztopine uporabijo vsak drugi do tretji mesec.      

Pot uporabe:

Nanos na kožo.

Način uporabe:

Kapalko z enkratnim odmerkom zdravila vzemite iz trislojne vrečke. Kapalko držite navpično, pokrovček zavrtite in ga povlecite s kapalke. Pokrovček obrnite in njegov nasprotni konec nastavite na kapalko. Potisnite ga na kapalko in ga zavrtite, da tesnilo poči, nato pokrovček odstranite s kapalke. Živali razmaknite dlake na grebenu pred lopaticama, da postane koža vidna. Konico kapalke z enkratnim odmerkom zdravila nastavite na kožo in kapalko stiskajte, da izpraznite njeno vsebino neposredno na ustrezno mesto na koži.

En odmerek zagotavlja 2 meseca zaščite pred infestacijo z bolhami in do 4 tedne zaščite pred infestacijo s klopi, odvisno od stopnje ogroženosti v okolju. Bolhe poginejo v 24 urah po infestaciji.

9. Nasvet o pravilni uporabi zdravila

Preprečite stik zdravila z očmi živali.

Klope na živali je treba odstraniti pred uporabo izdelka. S tem se zmanjša tveganje za okužbo s prenosljivimi boleznimi.

Pomembno je, da zdravilo nanesete na mesto, kjer ga žival ne bo mogla polizati, in poskrbite, da se živali po nanosu zdravila ne bodo lizale med seboj.

Zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti zdravila po kopanju/umivanju živali s šamponom ne priporočamo kopanja/umivanja živali še 2 dni po nanosu zdravila, pa tudi ne kopanja več kot enkrat na teden. Šampone za mehčanje dlak lahko uporabljate pred zdravljenjem. Če jih uporabljate enkrat na teden po nanosu zdravila, skrajšajo čas zaščite pred bolhami na približno 5 tednov.

Rezultati 6-tedenske raziskave so pokazali, da tedensko kopanje z medicinskim šamponom, ki je vseboval 2-odstotni klorheksidin, ni vplivalo na učinkovitost zdravila proti bolham.

Še 2 dni po nanosu zdravila se psi ne smejo kopati v naravnih vodah (glejte poglavje 13).

Posamezni klopi se lahko pritrdijo, zato v neugodnih razmerah ne moremo popolnoma izključiti prenosa kužnih bolezni. Klopi poginejo in odpadejo z gostitelja v 24 do 48 urah po infestaciji, praviloma preden začnejo sesati kri. Pritrditve posameznih klopov v obdobju učinkovanja zdravila ne moremo izključiti.

Bolhe z domačih živali se pogosto zanesejo v košare in na druga mesta, kjer živali spijo ali počivajo, npr. na preproge in pohištvo, zato je treba na teh mestih v primeru množičnega pojava bolh in preden začnete izvajati preventivne ukrepe, redno uporabljati ustrezne insekticide in čistiti tudi s sesalnikom.

Kožne kapljice Fypryst v obliki raztopine lahko uporabljate pri psicah v obdobju parjenja, brejosti in laktacije.

10. Karenca

Ni smiselno.

11. Posebna navodila za shranjevanje

Shranjujte nedosegljivo otrokom.

Shranjujte v originalni ovojnini, da zdravilo zaščitite pred svetlobo.

Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po {EXP}.

12. Posebna opozorila

Zdravilo lahko draži sluznico in oči, zato se izogibajte stiku zdravila z usti in očmi.

Osebe z znano preobčutljivostjo za fipronil ali alkohol naj se izogibajo stiku z zdravilom. Pazite, da se zdravila ne dotaknete s prsti. Če pride do stika, roke umijte z vodo in milom.

Če pride zdravilo v oči, jih spirajte s čisto vodo.

Po uporabi zdravila si umijte roke.

Izogibajte se stiku z zdravljenimi živalmi in otrokom ne dovolite, da bi se igrali z njimi, dokler se mesto nanosa zdravila ne posuši. Zato je priporočljivo, da zdravila ne uporabljate čez dan, ampak šele zgodaj zvečer. Prav tako živali ne smejo spati z lastnikom, še posebno ne z otroki.

Med nanašanjem zdravila ne kadite, ne pijte in ne jejte.

13. Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo

Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini in odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.

Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem. Zdravilo odstranite na okolju prijazen način.

Zdravilo ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.  

14. Datum zadnje odobritve navodil za uporabo

6.10.2015

15. Druge informacije

Ena potiskana škatla vsebuje 1, 3, 6, 10 ali 20 merilnih kapalk z enkratnim odmerkom po 0,67 ml raztopine, vsaka je zapakirana v trislojno vrečko.

Ena potiskana škatla vsebuje 1, 3, 6, 10 ali 20 merilnih kapalk z enkratnim odmerkom po 1,34 ml raztopine, vsaka je zapakirana v trislojno vrečko.

Ena potiskana škatla vsebuje 1, 3, 6, 10 ali 20  merilnih kapalk z enkratnim odmerkom po 2,68 ml raztopine, vsaka je zapakirana v trislojno vrečko.

Ena potiskana škatla vsebuje 1, 3, 6, 10 ali 20  merilnih kapalk z enkratnim odmerkom po 4,02 ml raztopine, vsaka je zapakirana v trislojno vrečko.

Farmakoterapevtska skupina: Ektoparazitiki za topikalno uporabo.

Oznaka ATC vet: QP53AX15.

Fipronil je insekticid/akaricid iz skupine fenilpirazolov. Prek interakcije z ligandi kloridnih kanalčkov, zlasti tistih, ki jih uravnava nevrotransmiter gama aminomaslena kislina (GABA), deluje na artropode ter tako preprečuje pred- in posinaptični prenos kloridnih ionov skozi celične membrane. To povzroči nenadzorovano aktivnost osrednjega živčevja in s tem smrt insektov in pršic.

Kožne kapljice Fypryst v obliki raztopine vsebujejo zdravilno učinkovino fipronil z edinstvenim načinom delovanja na bolhe in klope. Zadržujejo se v lipidnih komponentah kože in dlačnih mešičkov ter se iz dlačnih mešičkov neprestano izločajo na kožo in v dlake, s čimer zagotavljajo neprekinjeno delovanje.

Pri lokalni uporabi kožnih kapljic Fypryst v obliki raztopine se fipronil pri psih absorbira v manjši meri (15 %). Pri psih so bile opažene različne koncentracije fipronila v krvni plazmi.

Po nanosu kožnih kapljic Fypryst v obliki raztopine fipronil zaradi koncentracijskega gradienta prehaja v kožo in dlake od mesta nanosa do perifernih predelov (ledveni del, ingvinalni del …).

Pri psih se fipronil večinoma presnavlja v sulfonski derivat (RM 1602), ki prav tako deluje insekticidno in akaricidno.

Pri psih se koncentracija fipronila v dlaki v 56 dneh po nanosu zdravila zmanjša na približno 3–4 µg/g.

 

 

 

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite .

Povezani izdelki

Opisi zdravil in izdelkov so namenjeni seznanjanju z njihovimi značilnostmi, niso pa prodajni katalog.

Pred uporabo natančno preberite navodilo!
O tveganju in nezaželenih učinkih se posvetujte z veterinarjem ali s farmacevtom.

Prijava neželenih učinkov
Če želite prijaviti neželene učinke, nam pošljite izpolnjeni obrazec za prijavo neželenih učinkov.