Krka d.d.

Osnovni podatki

Rutacid 500 mg žvečljive tablete

hydrotalcitum

 proti zgagi in želodčni kislini

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolj koristilo.

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
• Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom.
• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

 Navodilo vsebuje:

1.       Kaj je zdravilo Rutacid in za kaj ga uporabljamo

2.       Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rutacid

3.       Kako jemati zdravilo Rutacid

4.       Možni neželeni učinki

5.       Shranjevanje zdravila Rutacid

6.       Dodatne informacije

 1.       KAJ JE ZDRAVILO RUTACID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

 Žvečljive tablete Rutacid vsebujejo hidrotalcit. Zmanjšuje kislost želodčnega soka in s tem odpravlja ali blaži težave, ki so povezane s prevelikim izločanjem želodčne kisline. Učinek je hiter in dolgotrajen zaradi posebne mrežno-plastne strukture učinkovine, iz katere se sproščajo magnezijevi in aluminijevi ioni glede na količino kisline v želodcu.

Poleg nevtralizacije kisline hidrotalcit inaktivira pepsin in veže žolčne kisline ter lizolecitin, ki pri refluksu prehajajo iz dvanajstnika v želodec in okvarjajo želodčno sluznico. Hidrotalcit krepi varovalne mehanizme in tako ščiti želodčno sluznico pred agresivnimi dejavniki, obenem pa pospešuje celjenje poškodovane želodčne sluznice.

Žvečljive tablete Rutacid priporočamo pri težavah, ki so povezane s prevelikim izločanjem želodčne kisline:

-        spahovanje kisline, zgaga,

-        pekoča bolečina v želodcu,

-        vneta želodčna sluznica (gastritis), ki je posledica stresa, nepravilnega prehranjevanja, čezmernega uživanja alkohola ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Žvečljive tablete Rutacid pospešujejo celjenje razjede na želodcu ali dvanajstniku in so učinkovite tudi pri vzdrževalnem zdravljenju kronične ulkusne bolezni.

 2.       KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RUTACID

 Ne jemljite zdravila Rutacid:

• če ste alergični na (preobčutljivi za) hidrotalcit ali katerokoli sestavino zdravila Rutacid,
• če imate hudo ledvično bolezen.

 Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Rutacid:

Posvetujte se z zdravnikom, če se zdravite z dializo ali imate kronično ledvično bolezen. Čeprav ni znano, ali zdravilo Rutacid lahko povzroči neželene učinke pri bolnikih z okvarjenim ledvičnim delovanjem, priporočamo, da ti bolniki jemljejo zdravilo Rutacid le krajši čas in manjše odmerke.

Zdravilo ne vsebuje saharoze, zato ga lahko jemljejo tudi bolniki s sladkorno boleznijo.

Otrokom do 6. leta starosti zdravila Rutacid ne priporočam, ker varnost in učinkovitost nista dokazani.

 Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Tako kot drugi antacidi, tudi zdravilo Rutacid lahko zmanjša absorpcijo nekaterih antibiotikov (tetraciklinov) in kinolonov, npr. ciprofloksacina in ofloksacina, železovih preparatov in kumarinov.

Zdravila Rutacid ne smete jemati sočasno z drugimi zdravili, ampak 1 do 2 uri prej ali kasneje.

 Jemanje zdravila Rutacid skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo vzemite eno uro po obroku.

 Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Ni znano, da bi hidrotalcit škodoval otroku, vendar tveganja ni mogoče zanesljivo izključiti.

Nosečnice zdravilo Rutacid lahko jemljejo po priporočilu zdravnika.

Podatkov o izločanju zdravila v materino mleko ni. Med zdravljenjem matere lahko dojijo.

 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Rutacid ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

 3.       KAKO JEMATI ZDRAVILO RUTACID

 Pri jemanju zdravila Rutacid natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Žvečljivih tablet Rutacid ne smete pogoltniti celih, ampak jih je treba dobro prežvečiti.

Običajni odmerek za odrasle je 1 do 2 tableti, 3- do 4-krat na dan, eno uro po obroku in pred spanjem, oziroma, ko se pojavijo opisane težave.

Starejšim bolnikom in bolnikom z jetrno boleznijo odmerka ni treba prilagajati.

Bolniki z ledvično boleznijo smejo jemati zdravilo Rutacid le krajši čas v manjših odmerkih.

Otroci, stari od 6 do 12 let, naj vzamejo polovični odmerek za odrasle (1 ali 1 tableta), 3- do 4-krat na dan, eno uro po obroku in pred spanjem, oziroma, ko se pojavijo težave.

Zdravila Rutacid ne priporočamo otrokom mlajšim od 6 let, ker varnost in učinkovitost nista dokazani.

 Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rutacid, kot bi smeli

Ni znano, da bi pri prekoračitvi odmerkov prišlo do znakov zastrupitve.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

 Če ste pozabili vzeti zdravilo Rutacid

Izpuščeni odmerek vzemite čimprej. Če se že bliža čas, ko bi morali vzeti naslednji odmerek, zamujenega izpustite in nadaljujte z običajnim režimom zdravljenja.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

 Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

 4.       MOŽNI NEŽELENI UČINKI

 Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Rutacid neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Ob jemanju priporočenih odmerkov so neželeni učinki izjemno redki in blagi.

Večji odmerki od priporočenih lahko povzročijo redko blato ali drisko.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

 5.       SHRANJEVANJE ZDRAVILA RUTACID

 Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

 Zdravila Rutacid ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

 Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.

 Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

 6.       DODATNE INFORMACIJE

 Kaj vsebuje zdravilo Rutacid

• Zdravilna učinkovina je hidrotalcit. 1 žvečljiva tableta vsebuje 500 mg hidrotalcita.
• Pomožne snovi so manitol (E421), natrijev saharinat, aroma spearmint, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), smukec, magnezijev stearat (E572).

 Izgled zdravila Rutacid in vsebina pakiranja

Žvečljive tablete so bele barve in okrogle.

Na voljo so škatle z 20 ali s 60 žvečljivimi tabletami v pretisnih omotih. V enem pretisnem omotu je 10 žvečljivih tablet.

 Način in režim izdaje zdravila Rutacid

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

 Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

 Navodilo je bilo odobreno

13. 3. 2009

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.