Krka d.d.

Osnovni podatki

Pred uporabo natančno preberite to navodilo, ker vsebuje pomembne podatke za vas!

To zdravilo je na voljo brez recepta za lajšanje blažjih težav, ki ne zahtevajo posvetovanja z zdravnikom. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolj koristilo.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije.

Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 2 do 4 tednih, morate obiskati zdravnika.

Naklofen^® gel 10 mg/1 g

Diclofenacum

proti bolečini in vnetju

Zdravilna učinkovina: diklofenak.

Pomožne snovi: polimer akrilne kisline, makrogol 400, dietanolamin, izopropil alkohol, propilenglikol, brezvodni natrijev sulfit, cetomakrogol 1000, deciloleat, tekoči parafin, prečiščena voda.

Ime in naslov izdelovalca in imetnika dovoljenja za promet:

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Slovenija.

1. Kaj je Naklofen gel in za kaj se uporablja

Sestava

1 g gela vsebuje 11,6 mg dietilamonijeve soli diklofenaka, kar ustreza 10 mg natrijeve soli diklofenaka.

Oprema

Zloženka s 60 g gela v tubi.

Kako Naklofen gel deluje

Naklofen gel je zdravilo za zunanjo uporabo s protivnetnim in protibolečinskim delovanjem. Zdravilna učinkovina (diklofenak) prodre do obolelega mesta ter povzroči zmanjšanje vnetne otekline in izboljša gibljivost.

Kdaj Naklofen gel uporabljate

Naklofen gel lahko uporabljate za lajšanje bolečin in vnetja pri:

• blažjih oblikah revmatičnih bolezni (vnetnem, degenerativnem, zunajsklepnem revmatizmu),
• drugih bolečinskih znakih (športnih in nezgodnih poškodbah mehkih tkiv, kot so nategi, zvini in udarnine, kadar ni poškodovana tudi koža).

2. Kaj morate vedeti, preden začnete uporabljati Naklofen gel

Kdaj Naklofen gela ne smete uporabljati

Če ste preobčutljivi za diklofenak in druge sestavine zdravila ali za druga nesteroidna protivnetna zdravila (predvsem, če ste po jemanju salicilatov ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil dobili astmo, vnetje sluznice v nosu ali koprivnico), ne smete uporabljati Naklofen gela.

Previdnostni ukrepi in opozorila

Naklofen gel lahko nanašate samo na zdravo in nepoškodovano kožo. Ne smete ga nanašati na rane ali druge odprte poškodbe. Gel ne sme priti v stik s sluznico ali z očmi.

Med uporabo Naklofen gela se morate izogibati pretiranemu sončenju.

Po uporabi si morate dobro umiti roke. Zdravila ne smete zaužiti.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Med nosečnostjo in dojenjem uporabljajte Naklofen gel le kratek čas in v manjših količinah.

Med dojenjem zdravila ne nanašajte na prsi.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni znano, da bi diklofenak vplival na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Na kaj morate biti pozorni, če jemljete druga zdravila

Opozorite zdravnika ali farmacevta, če jemljete kakšno drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Previdnost je potrebna pri sočasnem jemanju peroralnih oblik nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Gela ne smete uporabljati pod tesno ovitim povojem, ki ščiti rano pred dostopom zraka in okužbo od zunaj (okluzijski povoj).

Previdnost je potrebna tudi pri dolgotrajnejši uporabi velikih količin gela na velikih površinah občutljive kože.

Posebna opozorila o pomožnih snoveh

Sulfiti lahko povzročijo preobčutljivostne reakcije (alergične reakcije, ki so lahko tudi zelo hude, kot so anafilaktični znaki in bronhospazem) predvsem pri bolnikih z astmo ali pri tistih, ki so v preteklosti že imeli preobčutljivostno reakcijo (alergije v anamnezi).

3. Kako uporabljate Naklofen gel

Odmerjanje in način uporabe

Na oboleli predel iztisnete 5 cm do 10 cm gela trikrat do štirikrat na dan in ga narahlo vtrite v kožo.

Zdravljenje običajno traja 2 tedna do 4 tedne. Če znaki vašega obolenja v tem času ne prenehajo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Naklofen gel lahko uporabljate sočasno s peroralnimi oblikami zdravil s protivnetnim in protibolečinskim delovanjem, vendar bodite previdni.

Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Ukrepi v primeru prekomernega odmerjanja

Malo je verjetno, da bi zaužitje gela povzročilo neželene učinke, predvsem slabost in bruhanje.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Neželeni učinki

Kot vsa zdravila, ima lahko tudi Naklofen  neželene učinke.

Po lokalni uporabi diklofenaka lahko, vendar redko, pride do rdečine, srbenja ali pekočega občutka na koži. Pri posameznikih lahko pride do preobčutljivosti za sonce.

Diklofenak ali pomožne snovi v gelu lahko zelo redko povzročijo preobčutljivostne reakcije (izpuščaji, koprivnica, bronhialna astma, preobčutljivostna reakcija z nenadno oteklino ustnic in obraza, vratu, morebiti tudi rok in stopal, ali pa dušenje ali hripavost - angioedem). Če se to zgodi, zdravilo prenehajte jemati in o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, tudi če ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. Shranjevanje in rok uporabnosti

Rok uporabnosti

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Shranjevanje

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Način izdajanja zdravila

Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Datum zadnje revizije navodila

8. 12. 2006

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.