Krka d.d.

Osnovni podatki

Daleron COLD3 filmsko obložene tablete

paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloride, dextromethorphani hydrobromidum

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolj koristilo.

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
• Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se posvetujte z zdravnikom.
• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1.       Kaj je zdravilo Daleron COLD3 in za kaj ga uporabljamo

2.       Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daleron COLD3

3.       Kako jemati zdravilo Daleron COLD3

4.       Možni neželeni učinki

5.       Shranjevanje zdravila Daleron COLD3

6.       Dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Daleron COLD3 in za kaj ga uporabljamo

Daleron COLD3 je kombinacija paracetamola, pseudoefedrinijevega klorida in dekstrometorfanijevega bromida. Paracetamol znižuje povišano telesno temperaturo in blaži bolečino. Psevdoefedrin zmanjšuje izcedek iz nosu in odpravlja občutek zamašenega nosu. Dekstrometorfan blaži dražeči kašelj, ki je posledica draženja žrela pri prehladnih obolenjih.

Daleron COLD3 blaži simptome in bolezenske znake, ki spremljajo prehladna in gripozna obolenja:

• lajša blage do zmerne bolečine (glavobol, bolečine v mišicah in sklepih, bolečine v žrelu);
• znižuje povišano telesno temperaturo;
• zmanjšuje izcedek iz nosu in olajša dihanje pri zamašenem nosu;
• pomirja dražeč kašelj.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daleron COLD3

Ne jemljite zdravila Daleron COLD3:

• če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilne učinkovine ali katerokoli sestavino zdravila Daleron COLD3.
• če imate hujše motnje jetrnega in ledvičnega delovanja, močno povišan krvni tlak ali hujše obolenje koronarnih arterij (angino pektoris);
• sočasno z zdravili za zdravljenje depresije (zaviralci monoaminooksidaze, fluoksetin) in nekaterih drugih psihičnih stanj (haloperidol) ter Parkinsonove bolezni; pri sočasni uporabi zaviralcev monoaminooksidaz in še dva tedna po prenehanju zdravljenja z njimi se lahko pojavijo resna hipertenzivna kriza, hude srčne aritmije, glavobol in močno povišana telesna temperatura;
• sočasno z zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov (barbiturati, antiepileptiki);
• sočasno z zdravili za uravnavanje povišanega krvnega tlaka (metildopa);
• sočasno z zdravili za lajšanje migrenskih glavobolov (dihidroergotamin);
  
• sočasno z zdravili za zdravljenje tuberkuloze (rifampicin);
• sočasno z zdravili za zdravljenje bakterijskih okužb (kloramfenikol);
• sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol.

Zdravila ne smemo dajati otrokom, mlajšim od 12 let.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Daleron COLD3

in se posvetujte z zdravnikom:

• če imate blago ali zmerno zmanjšano jetrno ali ledvično delovanje;
• če imate srčna obolenja, povišan krvni tlak, bolezni ščitnice, sladkorno bolezen ali težave pri uriniranju zaradi povečane prostate;
• če trajajo bolezenski znaki kljub zdravljenju dlje kot 5 dni.

Previdnost pri uporabi je potrebna pri oslabelih in izčrpanih bolnikih ter pri alkoholikih.

Vpliv zdravila na laboratorijske izvide

Daleron COLD3 lahko vpliva na teste jemanja nedovoljenih poživil pri športnikih.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Zaradi medsebojnega učinkovanja z nekaterimi drugimi zdravili se učinek Dalerona COLD3 ali teh zdravil lahko poveča ali zmanjša. To se zgodi pri nekaterih zdravilih za:

• zdravljenje depresije (zaviralci monoaminooksidaze, fluoksetin) in nekaterih drugih psihičnih stanj (haloperidol),
• za zdravljenje Parkinsonove bolezni,
• preprečevanje strjevanja krvi (varfarin),
• uravnavanje črevesne motilitete (metoklopramid),
• preprečevanje slabosti in bruhanja (domperidon),
• uravnavanje količine holesterola in drugih maščob v krvi (holestiramin),
• zdravljenje epileptičnih napadov (barbiturati, antiepileptiki),
• uravnavanje povišanega krvnega tlaka (metildopa),
• lajšanje migrenskih glavobolov (dihidroergotamin),
• zdravljenje tuberkuloze (rifampicin),
• zdravljenje bakterijskih okužb (kloramfenikol),
• sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol.

Jemanje zdravila Daleron COLD3 skupaj s hrano in pijačo

Med zdravljenjem se izogibajte pitju alkoholnih pijač.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Predklinične raziskave pri živalih niso pokazale neželenih učinkov na nosečnost in razvoj plodu. Kljub temu tveganja ni mogoče povsem izključiti, zato jemanja zdravila med nosečnostjo ne priporočamo.

Med dojenjem odsvetujemo jemanje zdravila.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebna previdnost.

3. Kako jemati zdravilo Daleron COLD3

Pri jemanju zdravila Daleron COLD3 natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Običajni odmerek za odrasle in otroke, stare več kot 12 let, je 2 tableti. Odmerek lahko ponovite do 4-krat na dan. Presledek med posameznimi odmerki naj bo vsaj 4 ure.

Zdravilo Daleron COLD3 ni primerno za otroke, mlajše od 12 let.

Če menite, da je učinek zdravila Daleron COLD3 premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Daleron COLD3, kot bi smeli

Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Kadar je odmerek paracetamola bistveno večji od priporočenega, se lahko pojavijo slabost, bruhanje in huda jetrna okvara. Pri prevelikem odmerku psevdoefedrina se lahko pojavijo hud nemir, povišan krvni tlak in srčne aritmije. Preveliki odmerki dekstrometorfana lahko povzročijo slabost, bruhanje, omotičnost, zaspanost, motnje vida, otopelost, neusklajenost gibov in oteženo dihanje.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Daleron COLD3

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Daleron COLD3 jemljite le po potrebi.

Če ste prenehali jemati zdravilo Daleron COLD3

Zdravilo lahko varno opustite, ko ga ne potrebujete več.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Daleron COLD3 neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pri jemanju priporočenih odmerkov Dalerona COLD3 so neželeni učinki redki. Občasno se lahko pojavijo slabost, suha usta, razdražljivost, nemir, redko zvišan krvni tlak.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. Shranjevanje zdravila Delron COLD3

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte zaščiteno pred svetlobo in vlago pri temperaturi do 30 °C.

Zdravila Daleron COLD3 ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

6. Dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Daleron COLD3

• Zdravilne učinkovine so paracetamol, psevdoefedrinijev klorid in dekstrometorfanijev bromid. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 325 mg paracetamola, 30 mg psevdoefedrinijevega klorida in 15 mg dekstrometorfanijevega bromida.
• Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, brezvoden koloidni silicijev dioksid, predgelirani škrob, smukec, koruzni škrob in magnezijev stearat v jedru tablete ter hipromeloza, titanov dioksid (E171), kinolinsko rumeno barvilo (E104), indigotin (E132) in makrogol 6000 v filmski oblogi.

Izgled zdravila Daleron COLD3 in vsebina pakiranja

Filmsko obložene tablete so svetlo zelene barve, ovalne, izbočene.

Na voljo so škatle po 12 in 24 filmsko obloženih tablet v pretisnem omotu. Opremljene so z 1 oziroma 2 pretisnima omotoma.

Način izdajanja zdravila Daleron COLD3

Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno

23. 6. 2006

O-5319

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.