Krka d.d.

1. KAJ JE ZDRAVILO DALERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Tablete Daleron vsebujejo paracetamol, ki zavira sintezo prostaglandinov v osrednjem živčevju in zato deluje protibolečinsko ter protivročinsko. Deluje le blago protivnetno. Povzroča manj neželenih učinkov v prebavilih.

S tabletami Daleron lajšamo blage do zmerne bolečine: glavobol, zobobol, bolečine ob menstruaciji, mišične in revmatske bolečine, bolečine po poškodbah ter bolečine po zdravniških in zobozdravniških posegih. Pri prehladnih in gripoznih obolenjih tablete Daleron blažijo bolečine v mišicah in sklepih ter znižujejo povišano telesno temperaturo, ki spremlja bakterijske in virusne okužbe.

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DALERON

Ne jemljite zdravila Daleron:

• če ste alergični na (preobčutljivi za) paracetamol ali katerokoli sestavino zdravila Daleron,
• če imate hudo jetrno ali ledvično okvaro,
• če imate vnetje jeter, ki ga povzročajo virusi (virusni hepatitis) in
• če imate prirojeno pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze v rdečih krvničkah.

Zdravila ne smemo dajati otrokom, mlajšim od 6 let.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Daleron:

• če imate blago ali zmerno zmanjšano jetrno ali ledvično delovanje,
• če trajajo bolezenski znaki kljub zdravljenju več kot 5 dni.

Previdnost je potrebna pri oslabelih in izčrpanih bolnikih ter pri alkoholikih.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Zaradi medsebojnega učinkovanja z nekaterimi drugimi zdravili se učinek tablet Daleron ali teh zdravil lahko poveča ali zmanjša. To se zgodi pri nekaterih zdravilih za:

• preprečevanje strjevanja krvi (varfarin),
• uravnavanje črevesne gibljivosti (metoklopramid),
• preprečevanje slabosti in bruhanja (domperidon),
• uravnavanje količine holesterola in drugih maščob v krvi (holestiramin),
• zdravljenje epileptičnih napadov (barbiturati, antiepileptiki),
• zdravljenje tuberkuloze (rifampicin),
• zdravljenje bakterijskih okužb (kloramfenikol),
• drugih zdravil, ki vsebujejo isto zdravilno učinkovino paracetamol.

Jemanje zdravila Daleron skupaj s hrano in pijačo

Med zdravljenjem s paracetamolom ne pijte alkoholnih pijač.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Predklinične raziskave pri živalih niso pokazale neželenih učinkov na nosečnost in razvoj plodu. Kljub temu tveganja ni mogoče povsem izključiti.

Med nosečnostjo jemljite zdravilo po priporočilu zdravnika in čim krajši čas, po možnosti samo posamezne odmerke.

Med dojenjem jemljite zdravilo po priporočilu zdravnika in čim krajši čas, po možnosti samo posamezne odmerke.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Tablete Daleron nimajo vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Daleron

Formaldehid kazein lahko povzroči želodčne motnje in drisko.

3. KAKO JEMATI ZDRAVILO DALERON

Pri jemanju zdravila Daleron natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Običajni odmerek za odrasle in otroke, stare več kot 12 let, je 1 do 2 tableti, za otroke, stare od 6 do 12 let, pa 1 tablete do 1 tableta. Odmerek lahko ponovite do 4-krat na dan. Presledek med posameznimi odmerki naj bo vsaj 4 ure. V 24 urah smete vzeti največ 8 tablet, otroci, stari od 6 do 12 let, pa največ 4 tablete.

Priporočenih odmerkov ne smete prekoračiti.

Če menite, da je učinek zdravila Daleron premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Daleron, kot bi smeli

Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Kadar je odmerek zdravila bistveno večji od priporočenega, se lahko pojavijo slabost, bruhanje in huda jetrna okvara. Znaki se lahko pojavijo tudi šele po več urah.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Daleron

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Tablete Daleron jemljite le po potrebi ob bolečinah ali povišani telesni temperaturi.

Če ste prenehali jemati zdravilo Daleron

Zdravilo lahko varno opustite, ko ga ne potrebujete več.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Daleron neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Pri jemanju priporočenih odmerkov tablet Daleron so neželeni učinki redki in blagi.

Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:

Bolezni prebavil

Redki: slabost.

Zelo redki: driska in bruhanje.

Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov

Zelo redki: zlatenica, pankreatitis (vnetje trebušne slinavke) in povečana aktivnost jetrnih encimov.

Bolezni imunskega sistema

Redki: preobčutljivostne reakcije, zlasti kožni izpuščaji, srbenje in koprivnica

Bolezni živčevja

Redki: utrujenost.

Bolezni krvi in limfatičnega sistema.

Zelo redki: levkopenija (znižanje števila belih krvnih celic) in trombocitopenija (znižanje števila krvnih ploščic).

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, prenehajte jemati zdravilo in obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA DALERON

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi do 30 °C.

Zdravila Daleron ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Daleron

• Zdravilna učinkovina je paracetamol. Ena tableta vsebuje 500 mg paracetamola.
• Pomožne snovi so koruzni škrob, povidon, smukec, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, formaldehid kazein, kalijev sorbat.

Izgled zdravila Daleron in vsebina pakiranja

Tablete so bele barve, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno črto na eni strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici.

Na voljo so škatle po 12 (2 x 6), 20 (2 x 10), 60 (10 x 6), 90 (15 x 6) in 500 (50 x 10) tablet v pretisnih omotih.

Način izdajanja zdravila Daleron

Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah.

Zdravilo v škatli po 500 tablet se izdaja le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno

19. 3. 2008

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.