Krka d.d.

Osnovni podatki

NAVODILO ZA UPORABO

Septolete D z okusom mentola 1 mg pastile

benzalkonijev klorid

antiseptik za usta in žrelo

brez sladkorja

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolj koristilo.

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
• Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom.
• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1.       Kaj je zdravilo Septolete D z okusom mentola in za kaj ga uporabljamo

2.       Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septolete D z okusom mentola

3.       Kako jemati zdravilo Septolete D z okusom mentola

4.       Možni neželeni učinki

5.       Shranjevanje zdravila Septolete D z okusom mentola

6.       Dodatne informacije

1.       KAJ JE ZDRAVILO SEPTOLETE D Z OKUSOM MENTOLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Farmakoterapevtska skupina: zdravila z učinkom na žrelo, antiseptiki, oznaka ATC: R02AA16.

Pastile Septolete D z okusom mentola vsebujejo benzalkonijev klorid, ki deluje kot antiseptično sredstvo in s svojim delovanjem uničuje vrsto bakterij ter nekatere glivice.

Pastile Septolete D z okusom mentola učinkujejo neposredno na povzročitelje okužb, preprečujejo širjenje okužbe in učinkovito lajšajo težave pri infektivnih in vnetnih obolenjih ust in žrela.

Pastile Septolete D z okusom mentola ne vsebujejo sladkorja, ki ga bakterije potrebujejo za rast, zato ne vplivajo kvarno na zobe.

Pastile Septolete D z okusom mentola priporočamo za lajšanje simptomov:

• pri blažjih okužbah v ustni votlini in žrelu,
• pri prehladu in gripi (bolečina, suhost, skelenje in draženje žrela),
• pri vnetju dlesni in ustne sluznice ter

• pri hripavosti zaradi prehlada in slabem zadahu.

2.       KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SEPTOLETE D Z OKUSOM MENTOLA

Ne jemljite zdravila Septolete D z okusom mentola:

-  če ste alergični (preobčutljivi) na benzalkonijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila Septolete D z okusom mentola.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Septolete D z okusom mentola:

- Če imate kronični kašelj ali ste dalj časa hripavi, se posvetujte s svojim zdravnikom.

- Če imate hujšo okužbo, ki jo spremljajo visoka telesna temperatura, glavobol in bruhanje, se posvetujte z zdravnikom, še posebno, če se težave ne izboljšajo po treh dneh.

- Če ste sladkorni bolnik morate vedeti, da vsaka pastila vsebuje okrog 0,9 g maltitola. Za presnavljanje maltitola je potreben insulin, toda zaradi počasne hidrolize in absorpcije v prebavilih je potreba po njem majhna.

- Zdravila Septolete D z okusom mentola ne priporočamo otrokom, mlajšim od 4 let.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

O medsebojnem delovanjem zdravila Septolete D z okusom mentola z drugimi zdravili ni podatkov.

Benzalkonijev klorid lahko z nekaterimi učinkovinami, ki vsebujejo velike anione (citrati, jodidi, salicilati) tvori težko topne soli.

Jemanje zdravila Septolete D z okusom mentola skupaj s hrano in pijačo

Zdravila Septolete D z okusom mentola ne jemljite neposredno pred ali med obrokom.

Pastil ne smete uživati hkrati z mlekom, ker to zmanjšuje protimikrobno učinkovitost benzalkonijevega klorida.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

O varnosti zdravila med nosečnostjo in dojenjem ni dovolj podatkov, zato uporabe v teh obdobjih ne priporočamo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni znano, da bi pastile Septolete D z okusom mentola vplivale na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Septolete D z okusom mentola

Zdravilo Septolete D z okusom mentola vsebuje maltitol (E965) in tekoči maltitol. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.       KAKO JEMATI ZDRAVILO SEPTOLETE D Z OKUSOM MENTOLA

Pri jemanju zdravila Septolete D z okusom mentola natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Običajni odmerek za otroke od 4. do 10. leta starosti je do 4 pastile na dan, za otroke od 10. do 12. leta starosti pa do 6 pastil na dan.

Običajni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je do 8 pastil na dan. 1 pastilo raztopite v ustih vsaki 2 do 3 ure.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Septolete D z okusom mentola, kot bi smeli

Glede na količino učinkovin v eni pastili je možnost prevelikega odmerjanja zelo majhna.

Zaužitje večje količine pastil lahko povzroči želodčno-črevesne težave, slabosti, bruhanja in driske. V takem primeru prenehajte jemati zdravilo, popijte veliko vode ali mleka in se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Septolete D z okusom mentola

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.       MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Septolete D z okusom mentola neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

V predpisanem odmerku imajo pastile Septolete D z okusom mentola le zelo redko neželene učinke.

Zelo redki:

• slabost, bruhanje, driska in bolečine v trebuhu pri jemanju večjih odmerkov od predpisanih, zlasti pri občutljivih ljudeh,
• preobčutljivostna reakcija.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.       SHRANJEVANJE ZDRAVILA SEPTOLETE D Z OKUSOM MENTOLA

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Septolete D z okusom mentola ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.       DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Septolete D z okusom mentola

• Zdravilna učinkovina je benzalkonijev klorid. 1 pastila vsebuje 1,0 mg benzalkonijevega klorida.
• Pomožne snovi v jedru pastile so levomentol, timol, eterično olje poprove mete, eterično olje evkalipta, tekoči maltitol, maltitol (E965), manitol (E421), deviško ricinusovo olje, glicerol (E422), magnezijev stearat (E572) in brezvodni koloidni silicijev dioksid ter v oblogi pastile povidon, kinolinsko rumeno barvilo (E104), titanov dioksid (E171), farmacevtski voski (čebelji vosek, karnauba vosek in šelak) in maltitol (E965).

Izgled zdravila Septolete D z okusom mentola in vsebina pakiranja

Pastile so rumene barve, okrogle, izbočene.

Na voljo so škatle s po 30 pastilami v pretisnih omotih (3 x 10 ali 2 x 15).

Način in režim izdaje zdravila Septolete D z okusom mentola

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno

17. 6. 2010

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.