Krka d.d.

Osnovni podatki

NAVODILO ZA UPORABO

Nalgesin S 275 mg filmsko obložene tablete

naproxenum natricum

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolj koristilo.

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
• Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom.
• Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1.       Kaj je zdravilo Nalgesin S in za kaj ga uporabljamo

2.       Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nalgesin S

3.       Kako jemati zdravilo Nalgesin S

4.       Možni neželeni učinki

5.       Shranjevanje zdravila Nalgesin S

6.       Dodatne informacije

1.       KAJ JE ZDRAVILO NALGESIN S IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Nalgesin S je zdravilo, ki blaži bolečine in vnetje ter znižuje zvišano telesno temperaturo.

Deluje tako, da zavira tvorbo prostaglandinov. Tablete so dobro topne, zato začne zdravilo hitro delovati.

Zdravilo Nalgesin S blaži bolečine in vnetje ter znižuje zvišano telesno temperaturo pri:

-   glavobolu in zobobolu,

-   bolečinah v mišicah, sklepih in hrbtenici,

-   preprečevanju in lajšanju migrene,

-   menstrualnih bolečinah,

-   bolečinah v mišicah in sklepih, ki spremljajo prehlad in gripo,

-   okužbah kot dopolnitev zdravljenja, za lajšanje bolečin, vnetja in vročine.

2.       KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NALGESIN S

Ne jemljite zdravila Nalgesin S:

-  če ste alergični (preobčutljivi) na natrijev naproksenat ali katerokoli sestavino zdravila Nalgesin S,

-  če ste preobčutljivi za acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidne antirevmatike) in ste po njihovi uporabi imeli težave z dihanjem (bronhialno astmo), koprivnico (urtikarijo) ali vneto nosno sluznico (rinitis),

• če imate rano na prebavilih ali druge bolezni prebavil,
• če ste kdaj krvaveli iz želodca,
• če se sočasno zdravite z drugimi zdravili za lajšanje bolečin (z acetilsalicilno kislino in drugimi nesteroidnimi antirevmatiki),
• če imate hudo jetrno ali ledvično okvaro,
• če imate srčno popuščanje,
• v zadnjem trimesečju nosečnosti,

Zdravila Nalgesin S ne dajajte otrokom, mlajšim kot 2 leti.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Nalgesin S:

-   če imate ali ste v preteklosti imeli obolenja prebavil, vas mora zdravnik skrbno nadzorovati; posebna previdnost je potrebna pri ulceroznem kolitisu in Crohnovi bolezni, ker se bolezen lahko ponovi ali poslabša. Resni neželeni učinki v prebavilih lahko nastopijo brez kakršnihkoli predhodnih težav; možne so krvavitve in predrtje črevesne stene (perforacija črevesja);

• če ste bolnik z jetrno ali ledvično okvaro;
• če imate srčno popuščanje;

-    če se zdravite zaradi epilepsije ali imate sicer zelo redko presnovno motnjo krvnih barvil (porfirijo);

-    pri velikih in svežih ranah ter najmanj 48 ur pred načrtovanimi večjimi operacijskimi posegi.

Zdravila kakršno je Nalgesin S, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja za srčno kap (miokardni infarkt) ali možgansko kap. Verjetnost morebitnega tveganja je večja pri visokih odmerkih in podaljšanem zdravljenju. Ne prekoračite priporočenega odmerka ali trajanja zdravljenja, tj. 3 dni za zniževanje zvišane telesne temperature oziroma 10 dni za lajšanje bolečin.

Če imate težave s srcem ali ste preboleli možgansko kap ali menite, da pri vas obstaja tveganje za nastanek takih pogojev (npr., če imate visok krvni tlak, sladkorno bolezen ali visoke vrednosti holesterola ali če kadite), se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Kot vsa zdravila, ki jih dajemo starejšim bolnikom, tudi natrijev naproksenat priporočamo v najmanjših še učinkovitih odmerkih.

Če redno pijete alkoholne pijače (tri ali več kozarcev na dan), se o jemanju zdravila Nalgesin S posvetujte z zdravnikom. Jemanje zdravila Nalgesin S in sočasno pitje alkoholnih pijač lahko poveča nevarnost želodčne krvavitve.

Če so se pri jemanju drugih zdravil za zdravljenje bolečine ali zniževanje zvišane telesne temperature pojavili koprivnica, oteklina obraza, astmatični napad ali celo šok, zdravila Nalgesin S brez posveta z zdravnikom ne smete jemati.

Uporaba zdravila Nalgesin S pri otrocih, starih od 2 do 12 let ni priporočljiva in ni primerna za samozdravljenje.

Jemanje zdravila Nalgesin S morate prekiniti in se posvetovati z zdravnikom:

• če se pojavijo novi ali nepričakovani simptomi,
• če se simptomi nadaljujejo ali celo poslabšajo,
• če imate težave s požiranjem,
• če se pojavi zgaga ali bolečina v želodcu.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Zaradi medsebojnega učinkovanja z nekaterimi drugimi zdravili se učinek zdravila Nalgesin S ali teh zdravil lahko poveča ali zmanjša. To se zgodi pri:

• drugih zdravilih za lajšanje bolečin (acetilsalicilna kislina in druga nesteroidna protivnetna zdravila),
• zdravilu Naprosyn, ki vsebuje isto zdravilno učinkovino natrijev naproksenat,
• zdravilih za preprečevanje strjevanja krvi (antikoagulanti, fibrinolitiki),
• zdravilih za zdravljenje sladkorne bolezni (sulfonilsečnina),
• zdravilih za zdravljenje epilepsije (derivati hidantoina),
• zdravilih za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka,
• zdravilih, ki povečujejo izločanje seča (furosemid),
• zdravilih, ki pospešujejo izločanje sečne kisline iz telesa in preprečujejo napade protina (probenecid),
• zdravilih za zdravljenje psihičnih motenj (litij),
• zdravilih, ki zavirajo imunski odziv (ciklosporin),
• zdravilih za zdravljenje malignih obolenj (metotreksat),
• zdravilih za zdravljenje AIDS-a (zidovudin).

Jemanje zdravila Nalgesin S skupaj s hrano in pijačo

Tablete jemljite z nekaj tekočine. Lahko jih jemljete pred jedjo, med njo ali po njej.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Natrijevega naproksenata med nosečnostjo ne priporočamo. Zdravnik bo presodil, če je korist za nosečnico večja od tveganja za otroka. Zato ga med nosečnostjo jemljite samo po nasvetu zdravnika.

V zadnjem trimesečju nosečnosti zdravila ne smete jemati.

Med zdravljenjem z zdravilom Nalgesin S odsvetujemo dojenje.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Nalgesin S nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Nalgesin S

To zdravilo vsebuje 1,09 mmol (ali 25,097 mg) natrija na tableto. To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.

3.       KAKO JEMATI ZDRAVILO NALGESIN S

Pri jemanju zdravila Nalgesin S natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odrasli in otroci, stari 12 let in več

Običajni odmerek je 1 tableta vsakih 8 do 12 ur, dokler trajajo simptomi; to pomeni največ 3 tablete na dan. Začetni odmerek je lahko dvojen, tableti lahko vzamete naenkrat ali z enournim presledkom.

Otroci, stari od 2 do 12 let

Uporaba zdravila Nalgesin S pri otrocih, starih od 2 do 12 let ni priporočljiva in ni primerna za samozdravljenje.

Otroci stari manj kot 2 leti

Zdravila Nalgesin S ne smejo jemati otroci mlajši od 2 let.

Starejši

Če ste starejši od 65 let, vzemite po potrebi 1 tableto vsakih 12 ur, razen če se s svojim zdravnikom niste dogovorili drugače.

Pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter ali z zmanjšanim delovanjem ledvic je potrebna previdnost.

Če menite, da je učinek zdravila Nalgesin S premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nalgesin S, kot bi smeli

Pri prevelikem odmerjanju se lahko pojavijo bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, omotica, šumenje v ušesih, razdražljivost, v hujših primerih tudi bruhanje krvi (hematemeza), kri v blatu (melena), motnje zavesti, motnje dihanja, krči in ledvična odpoved.

Če pride do znakov prevelikega odmerjanja ali namernega zaužitja velikega števila tablet, bo zdravnik ustrezno ukrepal.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Nalgesin S

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Zdravilo Nalgesin S jemljite le po potrebi. Odmerkov nikoli ne podvajajte.

Če ste prenehali jemati zdravilo Nalgesin S

Ker natrijev naproksenat uporabljate za kratkotrajno lajšanje bolečin, ga lahko varno prenehate uporabljati takoj, ko ga ne potrebujete več.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.       MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Nalgesin S neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

Pogosti:

• zaprtje, bolečine v trebuhu, slabost, prebavne motnje, driska, vnetje ustne sluznice
• glavobol, vrtoglavica, omotičnost, zaspanost
• srbenje, kožni izpuščaji, krvavitev v koži ali sluznici (ekhimoza), rdečkasto obarvane drobne lise in pike na koži, ki nastanejo zaradi majhnih krvavitev v koži ali podkožju (purpura)
• šumenje v ušesih (tinitus), motnje sluha
• motnje vida
• edemi, hitro ali močno utripanje srca (palpitacije)
• žeja, znojenje
• oteženo dihanje (dispneja)

Občasni:

• krvavitve iz prebavil in/ali predrtje želodca, bruhanje krvi iz želodca ali požiralnika (hematemeza), kri v blatu (melena), bruhanje
• spremembe vrednosti jetrnih encimov, zlatenica
• depresija, nenormalne sanje, nesposobnost koncentracije, nespečnost, občutek slabosti
• bolečine v mišicah in mišična slabost
• izpadanje las (alopecija), fotosenzitivni dermatitis
• okvare sluha
• kongestivno srčno popuščanje (zdravila, kakršno je Nalgesin S, so lahko povezana z majhnim povečanjem tveganja srčne kapi (miokardnega infarkta) ali možganske kapi)
• preobčutljivostne reakcije
• pireksija - mrzlica, vročica
• menstruacijske motnje
• motnje v ledvičnem delovanju (glomerulni nefritis, hematurija, intersticijski nefritis, nefrotični sindrom, zmanjšanje ledvičnega delovanja, ledvična odpoved, ledvična papilarna nekroza)
• spremembe krvne slike (eozinofilija, granulocitopenija, levkopenija, trombocitopenija)
• pljučnica (eozinofilni pnevmonitis)

Neželeni učinki, pri katerih vzročna povezava z jemanjem naproksena ni znana:

-   spremembe krvne slike (aplastična anemija, hemolitična anemija)

-   vnetje ovojnic osrednjega živčevja (aseptični meningitis), psihične (kognitivne) motnje

-   kožne preobčutljivostne reakcije (epidermalna nekroliza, multiformni eritem, fotosenzitivne reakcije, podobne pozni kožni porfiriji in bulozni epidermolizi, Stevens Johnsonov sindrom, urtikarija)

-   vnetje ustne sluznice (ulcerozni stomatitis)

-   vnetje krvne žile (vaskulitis)

-   preobčutljivostne reakcije (angionevrotični edem), povečana koncentracija glukoze v krvi (hiperglikemija), zmanjšana koncentracija glukoze v krvi (hipoglikemija)

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.       SHRANJEVANJE ZDRAVILA NALGESIN S

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravila Nalgesin S ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.       DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Nalgesin S

• Zdravilna učinkovina je natrijev naproksenat. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 275mg natrijevega naproksenata, kar ustreza 251mg naproksena.
• Pomožne snovi so povidon, mikrokristalna celuloza (E460), smukec (E553b) in magnezijev stearat (E572) v jedru tablete ter hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 8000 in indigotin (E132) v filmski oblogi.

Izgled zdravila Nalgesin S in vsebina pakiranja

Filmsko obložene tablete so ovalne, rahlo izbočene, prevlečene z modrim filmom.

Na voljo so škatle z 10 filmsko obloženimi tabletami (1 pretisni omot po 10 tablet) in škatle z 20 filmsko obloženimi tabletami (2 pretisna omotoma po 10 tablet).

Način in režim izdaje zdravila Nalgesin S

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno

9. 10. 2009

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.