Krka d.d.

Osnovni podatki

NAVODILO ZA UPORABO

Naklofen 11,6 mg/g gel

dietilamonijev diklofenakat

proti bolečini in vnetju

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolj koristilo.

- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

- Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1.       Kaj je zdravilo Naklofen in za kaj ga uporabljamo

2.       Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Naklofen

3.       Kako uporabljati zdravilo Naklofen

4.       Možni neželeni učinki

5.       Shranjevanje zdravila Naklofen

6.       Dodatne informacije

1.       KAJ JE ZDRAVILO NAKLOFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Naklofen gel je zdravilo za zunanjo uporabo s protivnetnim in protibolečinskim delovanjem. Zdravilna učinkovina (diklofenak) prodre do obolelega mesta ter povzroči zmanjšanje vnetne otekline in izboljša gibljivost.

Naklofen gel lahko uporabljate za lajšanje bolečin in vnetja pri:

- degenerativni revmatski bolezni (artroze perifernih sklepov in hrbtenice),

- zunajsklepnem revmatizmu (vnetja mehkih tkiv, vnetja kit in kitnih ovojnic),

- drugih bolečinskih znakih (športnih in nezgodnih poškodbah mehkih tkiv, kot so nategi, zvini in udarnine, kadar ni poškodovana tudi koža).

2.      KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE uporabili ZDRAVILO NAKLOFEN

Ne uporabljajte zdravila Naklofen:

- če ste alergični (preobčutljivi) na diklofenak ali katerokoli sestavino zdravila Naklofen.

- če ste alergični (preobčutljivi) na druga nesteroidna protivnetna zdravila (predvsem, če ste po jemanju salicilatov ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil dobili astmo, vnetje sluznice v nosu ali koprivnico).

- pri otrocih, mlajših od 6 let.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Naklofen:

- zdravilo Naklofen lahko nanašate samo na zdravo in nepoškodovano kožo.

- gel ne sme priti v stik s sluznico ali z očmi.

- med uporabo zdravila Naklofen se morate izogibati pretiranemu sončenju.

- po uporabi si morate dobro umiti roke.

- zdravila ne smete zaužiti.

- gela ne smete uporabljati pod tesno ovitim povojem, ki ščiti rano pred dostopom zraka in okužbo od zunaj (okluzivni povoj).

- pri dolgotrajni uporabi večjih količin gela na velikih površinah občutljive kože.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Med zdravilom Naklofen in nekaterimi drugimi zdravili lahko pride do medsebojnega delovanja, zato se lahko učinek enega ali drugega zdravila zmanjša ali poveča.

Previdnost je potrebna pri sočasnem jemanju peroralnih oblik nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Med nosečnostjo in dojenjem uporabljajte zdravilo Naklofen le kratek čas in v manjših količinah.

Med dojenjem zdravila ne nanašajte na prsi.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Naklofen ne vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Naklofen

Propilenglikol lahko povzroči draženje kože.

3.       KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO NAKLOFEN

Pri jemanju zdravila Naklofen natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odrasli in otroci, starejši od 6 let

Na oboleli predel iztisnete 5 cm do 10 cm gela 3-krat do 4-krat na dan in ga narahlo vtrite v kožo.

Zdravila brez posveta z zdravnikom ne smete uporabljati več kot 7 dni. Če znaki vašega obolenja v tem času ne prenehajo, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo Naklofen lahko uporabljate sočasno s peroralnimi oblikami zdravil s protivnetnim in protibolečinskim delovanjem, vendar bodite previdni.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Naklofen, kot bi smeli

Malo je verjetno, da bi zaužitje gela povzročilo neželene učinke, predvsem slabost in bruhanje.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Naklofen

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Gel nanesite na oboleli predel vsak dan ob približno istem času. Če ga pozabite, ga nanesite takoj, ko je to mogoče, vendar pa vam urnika odmerjanja ni treba spreminjati.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Naklofen

Zdravilo lahko varno opustite, ko ga ne potrebujete več.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.       MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Naklofen neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni v naslednje skupine:

Pogostnost neželenih učinkov na posamezne organske sisteme:

Občasni

Bolezni kože in podkožja:

- rdečina, srbenje, pekoč občutek

Zelo redki

Bolezni imunskega sistema:

- preobčutljivostne reakcije (izpuščaji, koprivnica, bronhialna astma, preobčutljivostna reakcija z nenadno oteklino ustnic in obraza, vratu, morebiti tudi rok in stopal, ali pa dušenje ali hripavost)

- angioedem

Bolezni kože in podkožja:

- preobčutljivost kože za sonce (fotosenzitivne reakcije)

Če se to zgodi, zdravilo prenehajte jemati in o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.       SHRANJEVANJE ZDRAVILA NAKLOFEN

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Zdravila Naklofen ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.       DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Naklofen

- Zdravilna učinkovina je dietilamonijev diklofenakat. 1g gela vsebuje 11,6mg dietilamonijevega diklofenakata.

- Pomožne snovi so karbomer, makrogol, dietanolamin, izopropilalkohol, propilenglikol, brezvodni natrijev sulfit, cetomakrogol, deciloleat, tekoči parafin in prečiščena voda.

Izgled zdravila Naklofen in vsebina pakiranja

Gel je bele barve.

Na voljo so škatle s 60 g gela v tubi.

Način in režim izdaje zdravila Naklofen

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo odobreno

31. 8. 2011

Zaradi zakonskih določil so strani z informacijami o zdravilih, ki se izdajajo samo na recept, dostopne le strokovni javnosti in na voljo le registriranim uporabnikom. Za dostop se prijavite tukaj.