Choose language

Kakovost

Kakovost izdelkov in storitev ter nenehno izboljševanje ključnih procesov je Krkina strateška usmeritev. S sistematičnimi pristopi želimo stalno presegati zahteve odjemalcev in dosegati zastavljene cilje poslovanja.

Kakovost

Integriran sistem vodenja (ISV)

Že od začetka delovanja Krke je bila strateška usmeritev v izdelavo kakovostnih, varnih in učinkovitih zdravil. Uporabljamo najsodobnejše pristope in dobre prakse pri proizvodnji zdravil, ki so se skozi leta, skladno z razvojem panoge, dopolnjevali in izboljševali. Že leta 1974 je Krka uspešno prestala svojo prvo inšpekcijo s strani ameriške FDA (Food and Drug Administration). Ob stalnemu nadgrajevanju zahtev GMP (dobra proizvodna praksa) in ostalih dobrih praks (GXP) je Krka dopolnjevala sistem vodenja kakovosti, ki je prerasel v ISV. V ta sistem so bili postopoma vključeni še naslednji sistemi (letnica pred sistemom pomeni leto certifikacije): leta 1996 ISO 9001, 2000 Odgovorno ravnanje (RC), 2001 ISO 14001, 2004 HACCP, 2005 OHSAS 18001, 2007 ISO 27001. Odlično delovanje ISV podpira centraliziran sistem obvladovanja dokumentacije, ki je v Krki vzpostavljen od leta 1993 in se nenehno izboljšuje. Kredibilnost vsakega sistema posebej in ISV kot celote potrjujemo s pridobljenimi certifikati pri zunanji neodvisni instituciji. S takim pristopom nenehno poglabljamo zaupanje naših partnerjev.

Nenehne izboljšave, ki nam jih na eni strani narekujejo standardi in smernice ter pristop PDCA (planiraj, izvedi, preveri in ukrepaj), na drugi pa naša zavezanost tem standardom, so gonilna sila napredka in stalnega izboljševanja na vseh področjih delovanja Krke. Gre za sistematično obvladovanje procesov od zahtev odjemalcev prek marketinga, razvoja in raziskav, oskrbe z izdelki, prodaje do spremljanja zadovoljstva odjemalcev.

Sistem kakovosti

GMP je najstarejši vpeljani sistem kakovosti v Krki in je osnova za razvoj vseh ostalih sistemov vodenja. Je zakonska zahteva, zato brez spoštovanja njegovih zahtev proizvodnja in prodaja zdravil nista mogoči.

Delovanje sistema vodenja kakovosti preverjamo znotraj in zunaj Krke. V skladu s tem periodično preverjamo delovanje sistemov vodenja kakovosti pri naših dobaviteljih in pogodbenih partnerjih. Notranji nadzor nad izvajanjem sistema vodenja kakovosti preverjamo z notranjimi presojami, ki jih izvaja izkušena skupina notranjih presojevalcev.

Ustreznost Krkinega sistema vodenja kakovosti preverjajo in potrjujejo, poleg vsega naštetega, tudi zunanji organi (inšpekcije domačih in tujih državnih regulativnih organov, presoje certifikacijskih organizacij in Krkinih partnerjev).

Delovanje vseh najpomembnejših procesov z vidika kakovosti periodično pregledujeta Odbor za kakovost in uprava družbe, ki predlagata ukrepe ter strateške usmeritve za izvajanje strategije razvoja Krke.

Poslovna odličnost

Eden izmed ključnih ciljev Krke je biti odličen na vseh področjih delovanja, zato je ISV nadgrajen z upoštevanjem načel modela odličnosti EFQM, ki ga je izdelala European Foundation for Quality Management.